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奥希替尼(奥斯替尼)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

奥希替尼(Osimertinib),也被称为奥斯替尼,是一种高效的选择性EGFR突变体抑制剂,属于第三代靶向药物。它主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

奥希替尼的作用与功效

作用机制

奥希替尼是一种选择性EGFR突变抑制剂,主要通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)来控制肿瘤的生长。它特别针对EGFR T790M突变,这种突变通常出现在第一代或第二代EGFR抑制剂耐药后的患者中。奥希替尼可以有效抑制癌细胞的增殖速度,从而达到治疗疾病的目的。

适应症

奥希替尼的主要适应症是EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在使用奥希替尼之前,患者需要进行基因检测,明确EGFR T790M突变的状态。如果检测结果为阳性,奥希替尼将是一个有效的治疗选择。对于没有T790M突变的患者,建议选择其他靶向药物进行治疗。

治疗效果

多项临床研究表明,奥希替尼在治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。它可以延长患者的生存期,提高生活质量。许多患者在使用奥希替尼后,肿瘤得到了有效控制,病情稳定或有所改善。

奥希替尼的用法用量与副作用

推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每日一次。患者可以根据自身情况选择在餐前或餐后服用,但应尽量保持每日服药时间的一致性。如果错过一剂,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下,再用120-240毫升的水冲洗容器并立即饮用。

治疗时长

奥希替尼的治疗时间因患者的具体情况而异。对于辅助治疗,通常建议治疗至疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗时间最长可达3年。对于转移性肺癌患者,建议持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用

奥希替尼的常见副作用包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。实验室检查中常见的异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。这些副作用多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。严重的不良反应较少见,但需密切关注并及时处理。

注意事项

在使用奥希替尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 肺间质性疾病/肺炎:如出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应立即停药并进行相关检查。
  • QTc间隔延长:患者如果有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期的药物,应定期进行心电图和电解质监测。
  • 心肌疾病:对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如有心脏症状,应立即停药并咨询医生。

此外,患者在使用奥希替尼期间应避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)同时使用,因为这些药物可能会降低奥希替尼的疗效。如果不可避免地需要同时使用,应咨询医生调整剂量。

日常生活注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用奥希替尼期间应注意保持健康的生活方式。建议保持清淡饮食,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,如火锅、冰淇淋、啤酒等。适量摄入新鲜的蔬菜和水果,如西红柿、香蕉等,有助于增强身体抵抗力。

药物存储

奥希替尼应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。药品应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,存放在原装容器中,保持密封。

定期检查

患者在使用奥希替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的检查,以便及时发现和处理可能的不良反应。定期监测血常规,特别是对于有血液系统疾病风险的患者,应更加密切地关注全血细胞计数的变化。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及日常生活中的注意事项,从而更安全有效地使用这种药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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