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罗氟司特(Roflumilast)的不良反应
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

罗氟司特(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,尤其是那些伴有支气管炎相关咳嗽和黏液过多症状的患者。虽然罗氟司特在临床上具有重要的治疗价值,但它也可能引起一系列不良反应,需要患者和医生密切关注。

罗氟司特的不良反应

常见不良反应

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用在临床试验中出现的频率较高,但大多数情况下都是轻微和暂时的。然而,患者仍需密切监测这些症状,一旦出现严重不适,应及时就医。

实验室检查异常

在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些异常结果可能表明患者的某些生理指标受到影响,需要定期进行血液和尿液检查,以便及时调整治疗方案。

精神不良反应

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关,尤其是在有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者中。据报道,曾有患者在使用罗氟司特后出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。因此,医生在开处方前应仔细权衡治疗的风险和益处。患者、照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现,并在发生这些变化时及时联系医疗保健提供者。

体重减少

体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应。患者在接受罗氟司特治疗期间应定期监测体重,如果出现不明原因或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。

用药注意事项

避免急性支气管痉挛

罗氟司特不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。如果患者出现急性支气管痉挛,应立即寻求医疗帮助并使用适当的急救药物。

药物相互作用

罗氟司特的代谢过程涉及细胞色素 P450(CYP)酶,特别是 CYP3A4 和 CYP1A2。因此,与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用可能降低罗氟司特的治疗效果,不建议联合使用。同时,与 CYP3A4 抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)或同时抑制 CYP3A4 和 CYP1A2 的双重抑制剂联用可能增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加。患者在使用罗氟司特期间应避免与这些药物同服。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,哺乳期妇女也不应使用罗氟司特。儿童患者的安全性和有效性尚未确认,因此不建议在儿童中使用。老年患者在使用罗氟司特时应密切监测,因为一些老年患者可能对药物更敏感。对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B 或 C)的患者,不建议使用罗氟司特。肾损害患者则无需调整剂量。

储存和有效期

罗氟司特应储存在 20-25°C 的环境中,允许在 15-30°C 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。药物应避光保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格参考

罗氟司特的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。参考价格暂无,但在中国市场上的价格通常在几十到几百美元不等,具体价格请咨询当地药店或医院。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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