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福巴替尼(LYTGOBI)的适应症
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发布日期:2025-01-13

福巴替尼(LYTGOBI)是一种新型的FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这种药物通过靶向FGFR信号通路,有效抑制肿瘤的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。

福巴替尼的适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药,其主要适应症为治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但恶性的癌症类型,传统的治疗方法效果有限,而福巴替尼的出现为这些患者带来了新的希望。

治疗机制

福巴替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。FGFR在多种肿瘤中过度表达,尤其是胆管癌。一代FGFR抑制剂虽然在初期治疗中显示出一定的疗效,但许多患者最终会出现耐药性。福巴替尼通过其独特的结构和机制,能够克服这种耐药性,继续发挥抗癌作用。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,福巴替尼在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验显示,福巴替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著长于安慰剂组,中位PFS分别为7.2个月和2.1个月。此外,福巴替尼还显示出良好的安全性和耐受性。

福巴替尼的获批和临床应用为胆管癌患者提供了一种有效的治疗手段,特别是在耐药性问题日益突出的情况下。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的有效性和安全性。以下是几个关键的用药注意事项。

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,无论是否进食。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

不良反应管理

福巴替尼可能引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化等。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,每2个月进行一次眼科检查,之后每3个月一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生建议调整药物剂量或暂停用药。

高磷血症是福巴替尼的常见不良反应之一,可能导致软组织矿化、钙质沉着症等严重问题。患者应定期监测血清磷酸盐水平,当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如血清磷酸盐水平>7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用福巴替尼时需特别注意。动物研究显示,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成不良影响。

老年人(65岁及以上)使用福巴替尼的安全性和有效性与年轻患者相似,但需密切监测不良反应。对于具有生殖潜力的女性和男性,使用福巴替尼时应采取有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。

福巴替尼的使用需要严格遵循医生的指导,患者在治疗过程中应定期复查,及时报告任何不适,以便医生及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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