瑞司美替罗（Resmetirom）是一种由美国 Madrigal 制药公司开发的新型药物，于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症及其用药注意事项。

瑞司美替罗的适应症

适应症概述

瑞司美替罗主要适用于中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。该药物与饮食和运动联合使用，旨在改善肝脏健康状况。然而，对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗。

适用人群

瑞司美替罗的适用人群主要包括那些确诊为 NASH 并伴有中度至晚期肝纤维化的成年人。这些患者通常表现出肝功能异常，且存在较高的肝病进展风险。医生会通过一系列的临床检查和实验室检测来确定患者的肝纤维化程度，从而决定是否适合使用瑞司美替罗。

禁忌人群

对于失代偿性肝硬化患者，瑞司美替罗是禁忌的。这类患者由于肝脏功能严重受损，使用瑞司美替罗可能会增加药物在体内的积累，从而引发更严重的不良反应。此外，瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐用于 18 岁以下的青少年。

用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于 100 公斤的患者，推荐剂量为 80 毫克，每日口服一次；对于体重大于或等于 100 公斤的患者，推荐剂量为 100 毫克，每日口服一次。患者可以在用餐时或空腹时服用该药物。

肝功能损害患者的用药

轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者无需调整剂量。然而，中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）的患者应避免使用瑞司美替罗，因为这会导致药物在体内的浓度增加，增加不良反应的风险。在使用瑞司美替罗之前，医生应对患者的肝功能进行全面评估。

药物相互作用

瑞司美替罗与强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐）同时使用是不推荐的。如果必须与中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。具体而言，体重小于 100 公斤的患者应将剂量减少至 60 毫克，每日一次；体重大于或等于 100 公斤的患者应将剂量减少至 80 毫克，每日一次。

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在治疗初期出现，并随着治疗的持续而逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时，应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。对于 65 岁及以上的老年患者，虽然其疗效与年轻患者相当，但不良反应的发生率较高，因此需密切监测。

贮存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，过期药品不应使用。

总之，瑞司美替罗是一种针对中度至晚期肝纤维化的 NASH 患者的有效治疗药物。患者在使用过程中应注意剂量调整、肝功能评估、药物相互作用以及常见的不良反应。通过合理用药，可以最大限度地发挥瑞司美替罗的治疗效果，改善患者的肝脏健康状况。