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奎扎替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-12

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制FLT3受体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。本文将详细介绍奎扎替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

一、奎扎替尼的作用与功效

1. 作用机制

奎扎替尼是一种高效选择性的FLT3抑制剂。FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)是一种重要的信号传导分子,在正常造血过程中发挥重要作用。然而,当FLT3发生突变时,会导致信号通路异常激活,促使白血病细胞的增殖和生存。奎扎替尼通过特异性结合FLT3受体,阻断其信号传导,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

2. 功效

奎扎替尼主要适用于治疗携带FLT3内部串联重复(ITD)突变的急性髓系白血病(AML)患者。多项临床试验表明,奎扎替尼在诱导缓解、巩固治疗和维持治疗中表现出显著的疗效。它可以提高患者的完全缓解率,延长无进展生存期,改善患者的生活质量。

3. 研究支持

多项临床研究验证了奎扎替尼的有效性和安全性。一项关键的III期临床试验显示,接受奎扎替尼治疗的患者相较于安慰剂组,完全缓解率显著提高,无进展生存期也明显延长。这些数据为奎扎替尼的临床应用提供了坚实的基础。

二、用药注意事项

1. 用法用量

成人患者通常的推荐剂量为:每日口服一次,每次26.5毫克,连续服用两周。之后,剂量调整为每日一次,每次53毫克。具体剂量应根据患者的具体状况和医生的建议进行调整。建议在每天大约同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

2. 服药方式

奎扎替尼应整片吞服,不要切割、挤压或咀嚼药片。服药时最好用清水送服,避免与其他饮料混合。在服药期间,应严格遵循医生的指导,不要自行增减剂量或停药。

3. 常见副作用

常见的副作用包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻和乏力。其中,QT间期延长是一个需要特别关注的副作用,因为它可能导致严重的心脏问题。在开始治疗前和治疗过程中,应定期进行心电图检查和电解质检测。

4. 特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,未观察到明显的安全性或有效性差异。但对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用。孕妇应在治疗的潜在益处大于风险的情况下使用奎扎替尼。哺乳期妇女应避免哺乳,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿,导致严重的副作用。

5. 药物相互作用

奎扎替尼与某些药物可能存在相互作用。特别是强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致严重的副作用。相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效。因此,在使用奎扎替尼期间,应避免同时使用这些药物。如果必须合用,应调整奎扎替尼的剂量。

6. 日常注意事项

在使用奎扎替尼期间,患者应注意以下几点:
1. 定期进行心电图和电解质检查,监测QT间期和其他电解质水平。
2. 注意观察血常规指标,及时发现和处理骨髓抑制和出血症状。
3. 遵循医生的指导,按时服药,不要随意更改剂量或停药。
4. 保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免过度劳累。
5. 如果出现任何不适或副作用,应及时联系医生。

三、总结

1. 总体评价

奎扎替尼作为一种高效的FLT3抑制剂,为携带FLT3突变的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。其在临床试验中表现出的显著疗效和安全性,使其成为这一领域的首选药物之一。

2. 未来展望

随着更多临床研究的开展,奎扎替尼的应用范围有望进一步扩大。未来的研究将重点探讨其在不同治疗阶段的优化方案,以及与其他治疗方法的联合应用。这将为患者带来更多的治疗选择,提高整体治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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