福巴替尼（Futibatinib），又称为 LYTGOBI，是一种第二代的 FGFR靶向药物，主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物在2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。福巴替尼片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

调整剂量

在治疗过程中，如果出现不可接受的毒性或不良反应，医生可能会调整福巴替尼的剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。常见的剂量调整包括减少剂量或暂停用药，直到不良反应缓解。

监测与评估

患者在开始福巴替尼治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗的前6个月，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。

用药注意事项

眼部毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。因此，患者在治疗期间应定期进行眼科检查，及时报告任何视觉异常，以便医生及时处理。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。对于哺乳期妇女，建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。老年人（65岁及以上）在使用福巴替尼时，未观察到总体安全性和有效性差异，但仍需密切关注不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此，应避免同时使用这些药物。相反，双P-gp和强CYP3A诱导剂可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效，也应避免同时使用。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解福巴替尼的用法用量及注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物，提高治疗效果，减少不良反应的发生。