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布格替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

布格替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物。本文将详细介绍布格替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

布格替尼的作用与功效

作用机制

布格替尼通过抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活性,阻断肿瘤细胞中的信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这种作用机制使其成为一种高效的靶向治疗药物,尤其适用于那些对传统化疗和放疗反应不佳的患者。

功效

布格替尼的主要功效在于其能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。研究表明,布格替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出色,能够有效控制肿瘤的进展,减少疾病复发的风险。此外,布格替尼还具有较好的耐受性,患者在使用过程中较少出现严重的不良反应。

研究支持

多项临床试验已经证实了布格替尼的疗效和安全性。一项大型III期临床试验结果显示,与标准治疗相比,布格替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并提高客观缓解率(ORR)。这些数据为布格替尼的临床应用提供了坚实的科学依据。

布格替尼的用法用量与副作用

用法用量

布格替尼的推荐剂量为90mg,前7天每天口服一次;然后增加到180mg,每日一次。患者应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。布格替尼可以与食物同服或不同服。如果因不良反应以外的原因中断治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。

副作用

布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、头痛和肌肉疼痛。严重的不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、呼吸困难和肺栓塞。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

剂量调整

在使用布格替尼期间,如果需要与强效或中效CYP3A抑制剂联合用药,应调整剂量。如果无法避免同时给予强效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约50%(即从180mg降低至90mg,或从90mg降低至60mg)。如果无法避免同时给予中效CYP3A抑制剂,则将布格替尼每日一次剂量降低约40%(即从180mg降至120mg、120mg降至90mg或从90mg降至60mg)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后,恢复使用CYP3A抑制剂前耐受的布格替尼剂量。

用药注意事项

监测与评估

患者在使用布格替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

布格替尼与某些药物合用可能会发生相互作用,影响药效。应避免与强效或中效CYP3A抑制剂和诱导剂合用。如果无法避免合用,应严格按照医生的建议调整剂量,以减少不良反应的风险。

特殊人群用药

妊娠妇女和哺乳期女性应谨慎使用布格替尼。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不建议儿童使用。老年人在使用布格替尼时应在医生的指导下进行,因为老年人可能更容易出现不良反应。

存储条件

布格替尼应遮光、密封保存在干燥处,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。建议将药物放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

布格替尼作为一种高效的靶向治疗药物,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。正确使用和管理药物,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。患者在使用布格替尼期间应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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