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恩杂鲁胺的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种有效的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。本文将详细介绍恩杂鲁胺的作用机制、用法用量、副作用及用药注意事项。

恩杂鲁胺的作用机制与功效

作用机制

恩杂鲁胺通过阻断雄性激素(如睾酮)与其受体的结合,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。这种作用机制有助于控制肿瘤的发展,延长患者的生存期,并提高生活质量。恩杂鲁胺不仅能够阻断雄性激素的活性,还能防止其进入细胞核,进一步减少癌细胞的增殖。

主要功效

恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。对于这两种类型的前列腺癌,恩杂鲁胺能够显著延缓疾病进展,减少肿瘤负荷,降低前列腺特异性抗原(PSA)水平,并提高患者的生存率。此外,恩杂鲁胺还可以用于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,帮助控制病情,减少转移风险。

用法用量与副作用

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日1次,每次160mg。该药物可以随餐或空腹服用,但需整颗吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在联合或不联合GnRH类似物的情况下使用恩杂鲁胺。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。在使用过程中,医生会根据患者的实际情况进行个体化的剂量调整,以确保最佳疗效和安全性。

常见副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括神经系统副作用(如乏力、头昏、失眠、头痛)、胃肠道反应(如腹泻)、精神方面的影响(如精神或行为异常)、泌尿系统反应(如血尿)和其他副作用(如腰痛、下肢疼痛、骨折风险)。患者在使用恩杂鲁胺期间,应密切监测身体状况,一旦出现不适,应及时就医。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用恩杂鲁胺之前,患者应明确自身是否患有高血压、心脏病或癫痫病史。此外,有生育计划的患者应在备孕时避免使用恩杂鲁胺,孕妇应禁用该药物,以防止胎儿流产或畸形。用药期间,患者应避免高空作业或进行危险的工作,以防因药物引起的癫痫发作导致意外。

药物存储与包装

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月,患者应注意药品的有效期限,确保用药安全。

药物相互作用

恩杂鲁胺与某些药物可能存在相互作用,影响药效。患者应避免同时使用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂。如果需要联合使用这些药物,应在医生的指导下调整恩杂鲁胺的剂量。例如,使用强效CYP2C8抑制剂时,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次;使用强效CYP3A4诱导剂时,应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。

恩杂鲁胺是一种重要的抗前列腺癌药物,其作用机制独特,疗效显著。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量和用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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