吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3突变的成人患者。这种药物的使用需要严格遵循医嘱和说明书，以确保最佳的治疗效果并减少潜在的不良反应。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量及注意事项。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，患者必须确认其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。这需要通过验证过的检测方法来确定患者的FLT3突变状态。只有经医院或实验室检测确认携带FLT3突变的患者才能接受吉瑞替尼治疗。建议在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，以确保结果的准确性。

具体用法

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克，相当于3片40毫克的片剂，每天服用一次。该药物可以与食物同服或空腹服用。建议患者在每天大约同一时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果患者漏服或未能在原计划时间服药，可以在当日尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，而应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者在造血干细胞移植（HSCT）后也可以重新开始使用吉瑞替尼。

剂量调整

对于轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害的患者，无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，也无需调整剂量。然而，尚无重度肾功能损害患者的临床经验。此外，吉瑞替尼不建议在儿童患者中使用，因为缺乏安全性和有效性数据。对于65岁及以上的老年患者，无需调整剂量。

吉瑞替尼的用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中，部分患者在接受吉瑞替尼治疗时出现了QT间期延长的现象。在317例接受120毫克吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500毫秒。此外，所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500毫秒。因此，患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图，特别是在治疗的前几周内。

孕妇及哺乳期妇女用药

吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药物。建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验，并在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。同样，建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效的避孕措施。由于吉瑞替尼及其代谢产物可能会通过乳汁排泄，患者在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝功能监测

吉瑞替尼可能会引起肝功能异常，因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常的迹象，如黄疸、肝酶升高或其他相关症状，应及时联系医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或暂停用药，以避免进一步的肝损伤。

日常注意事项

在使用吉瑞替尼期间，患者应注意以下几点：

• 饮食与生活习惯：保持良好的饮食习惯，避免摄入过多油腻和刺激性食物。保持充足的睡眠和适量的运动，有助于提高身体的抵抗力。
• 心理支持：治疗过程中可能会出现一些不适和焦虑情绪，患者应寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询专业的心理医生。
• 药物相互作用：告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

通过遵循上述用法用量和注意事项，患者可以最大限度地发挥吉瑞替尼的治疗效果，同时减少不良反应的风险。如有任何疑问或不适，应及时联系医生。