




非奈利酮作为一种新型的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,已被广泛用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病。随着其在全球范围内的普及,许多患者开始关注不同版本的仿制药,尤其是孟加拉版仿制药的可用性和价格。本文将探讨非奈利酮在中国市场上的情况,特别是孟加拉版仿制药的销售情况。
非奈利酮(Finerenone)已在中国正式上市,并已纳入国家医保目录。这款药物由德国拜耳医药保健有限公司研发,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)。根据中国国家药监局(NMPA)的批准,非奈利酮能够有效降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
患者可以通过医院、药房等正规渠道购买非奈利酮。如果遇到药物短缺的情况,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全性。目前市场上已有仿制药供应,但主要以老挝卢修斯版仿制药为主,价格相对较低,10mg*30片装的价格约为19美元/盒。
截至目前,孟加拉版的非奈利酮仿制药尚未在中国市场上正式销售。虽然孟加拉国以其高质量的仿制药而闻名,但在进入中国市场之前,仍需经过严格的审批程序。因此,患者在选择购买孟加拉版仿制药时需谨慎,最好咨询专业医生的意见,并通过正规渠道获取药品信息。
在使用非奈利酮前,患者需要测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,则不应开始治疗。如果血钾水平在4.8至5.0 mEq/L之间,可以根据临床判断和血清钾水平考虑开始治疗,并在4周内进行额外的血清钾检测。在整个治疗过程中,应定期监测血钾水平,并根据需要调整剂量。
非奈利酮治疗过程中,部分患者可能出现高钾血症。高钾血症的风险因素包括低eGFR水平、高血清钾水平以及既往发生过高钾血症。对于这些高风险患者,应考虑更频繁的监测。如果血清钾水平超过5.5 mmol/L,则应暂停非奈利酮的治疗,并遵循当地指南进行管理。
非奈利酮不适用于18岁以下的患者,其在这一年龄段的安全性和有效性尚未确定。对于有生育能力的女性,应在接受非奈利酮治疗期间采取有效的避孕措施。妊娠期和哺乳期妇女应避免使用非奈利酮,因为动物研究表明该药物存在生殖毒性,且尚不清楚其是否经人乳汁分泌。如果女性在服用非奈利酮期间怀孕,应告知其胎儿所面临的潜在风险。
非奈利酮的处方中含乳糖,患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用该药物。此外,每片非奈利酮含小于1mmol(23mg)的钠,基本属于“无钠”产品。
总的来说,非奈利酮在中国市场上的供应和使用情况良好,但患者在选择购买孟加拉版仿制药时需谨慎。用药过程中应注意血钾水平的监测和高钾血症的风险管理,同时遵循医生的指导,确保安全和有效的治疗。
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