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阿来替尼(Alectinib)安圣莎的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

阿来替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍阿来替尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

阿来替尼(安圣莎)用药指南

药物基本信息

阿来替尼(Alectinib)是一种口服胶囊,每粒胶囊含150mg的阿来替尼。该药物由瑞士罗氏制药生产,规格为150mg*240胶囊,市场价格约为3000美元。阿来替尼的主要活性成分是阿来替尼,辅料包括乳糖一水合物、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁和羧甲纤维素钙。

适应症和用法用量

阿来替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者应在有使用经验的专业医生指导下使用此药物。

推荐剂量

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服,每日两次。患者应持续服用阿来替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,推荐剂量为450mg口服,每日两次。阿来替尼应与食物一起服用,不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,请按规定时间服用下一剂。

剂量调整

阿来替尼的剂量调整应咨询医学顾问。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如果出现严重不良反应,应根据药物不良反应的严重程度,停用阿来替尼并减少剂量或永久停用。

用药注意事项

肝毒性

接受阿来替尼治疗的患者可能出现肝毒性现象。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。如果转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度,停用阿来替尼并减少剂量或永久停用阿来替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现为ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应及时调查是否为ILD/肺炎。诊断为ILD/肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗,如果没有发现其他ILD/肺炎的潜在原因,则应永久停用阿来替尼。

肾功能损害

对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼。定期监测患者的肾功能,必要时调整剂量。

心动过缓

使用阿来替尼可发生症状性心动过缓。建议定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要调整剂量。在没有危及生命的症状性心动过缓的病例中,在无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上恢复之前,暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。如果合并用药,在恢复无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上时,减少阿来替尼剂量,并根据临床指示进行频繁监测。在危及生命的心动过缓的病例中,如果没有发现有效的伴随药物,则永久停用阿来替尼。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

临床研究中有患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每2周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。

溶血性贫血

阿来替尼有溶血性贫血的报道,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

日常注意事项

药物储存

阿来替尼应储存在不超过30℃的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。阿来替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

生活习惯

患者在使用阿来替尼期间,应注意以下生活习惯:

饮食

患者应保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,以免影响药物吸收。

运动

适量的运动有助于改善患者的体质和精神状态。建议患者每天进行适度的散步或轻度运动,但应避免剧烈运动和过度劳累。

心理支持

患者在治疗过程中可能会出现焦虑、抑郁等情绪,家属和医生应给予足够的心理支持和关怀,帮助患者保持积极的心态,积极配合治疗。

定期复查

患者在使用阿来替尼期间,应定期进行复查,包括肝功能、肾功能、心电图等检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。定期复查还能帮助医生调整治疗方案,提高治疗效果。

通过以上详细的用药指南和日常注意事项,希望患者能够更好地管理和使用阿来替尼,从而获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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