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阿扎胞苷(Onureg)Azacitidine的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

阿扎胞苷(Onureg, Azacitidine)是一种用于治疗特定类型血液癌症的药物。它主要适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),并且无法完成强化治疗。本文将详细介绍阿扎胞苷的用药指南和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

阿扎胞苷的用药指南

药物基本信息

阿扎胞苷由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。它的主要成分是Azacitidine,剂型为片剂。阿扎胞苷片(Onureg)的适应症包括成年患者的急性髓性白血病,特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞恢复的患者,且无法完成强化治疗。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克,每日一次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,两个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5×10^9/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5×10^9/L或更高。

患者应整片吞下阿扎胞苷片,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用两剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应的监测和剂量调整

在前两个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果因骨髓抑制而减少剂量,在两个周期中每隔一周增加一次监测。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生。

用药注意事项

避免误用

不要用阿扎胞苷片(Onureg)代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷。阿扎胞苷片的适应症和给药方案与静脉或皮下的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。务必严格按照医生的指导使用。

存储条件

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。

特殊人群的使用

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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