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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)吉三代的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片),也称为吉三代,是一种广泛用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)的药物。这种药物因其高效性和广泛的适用范围而受到广泛认可。然而,不同人群在使用丙通沙时需要注意的事项各不相同。本文将详细介绍特殊人群在使用丙通沙时的具体注意事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林的联合治疗方案。这是因为利巴韦林具有致畸作用,可能对胎儿造成严重伤害。如果在治疗期间或治疗完成后6个月内意外怀孕,应立即告知医生,以便采取适当的应对措施。

哺乳期女性

目前尚不清楚丙通沙的成分是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害。因此,哺乳期女性在使用丙通沙时需要谨慎。医生会综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响,作出最佳决策。

具有生殖潜力的男女

若采用丙通沙+利巴韦林联合治疗,患者应严格遵守利巴韦林相关的妊娠检测、避孕及不孕措施规定。这包括在治疗期间和治疗完成后的6个月内采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。

儿童

丙通沙在3岁及以上儿童中的安全性和有效性已得到验证,具体剂量应根据体重由专业医学顾问指导。6岁及以上的儿童受试者使用丙通沙治疗12周后,最常见的不良反应是头痛和疲劳。6岁以下儿童受试者在接受丙通沙治疗时,观察到的最常见不良反应是呕吐和产品使用问题,具体表现为吐药。

老年人

虽然老年与年轻受试者在安全性和有效性上无显著差异,但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感。因此,老年患者在使用丙通沙时应密切监测任何不良反应,并及时向医生报告。无需为老年患者调整丙通沙剂量。

肾功能损害患者

对于轻度至重度肾功能损害患者(包括需透析的终末期肾病ESRD),无需调整丙通沙剂量。但对于失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害(含透析ESRD)患者的安全性数据有限,需谨慎使用并密切监测。

肝功能损害患者

对于轻度至重度肝功能损害(按Child-Pugh分级A、B或C)的患者,无需调整丙通沙剂量。对于接受丙通沙+利巴韦林治疗的失代偿性肝硬化患者,建议根据临床情况监测肝功能。

用药注意事项

药物相互作用

丙通沙与其他药物可能存在相互作用。P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,从而影响治疗效果。因此,不建议合用这些药物。

存储条件

丙通沙应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在不超过30°C(86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

丙通沙应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

患者在使用丙通沙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是使用丙通沙和利巴韦林联合治疗的患者,治疗期间和治疗完成后的6个月内,应采取有效的避孕措施避免怀孕。

药物副作用

丙通沙最常见的不良反应包括头痛、疲劳和呕吐。成年失代偿性肝硬化患者使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后,观察到的最常见不良反应也是疲劳。患者应密切关注这些症状,并在出现严重不良反应时立即就医。

遵医嘱

丙通沙需在医生的指导下使用。用药前应仔细阅读说明书,了解药物的使用方法、不良反应、禁忌等。需要服用其他药物的患者应与医生说明用药情况,避免出现联合用药风险。

价格参考

丙通沙的价格因不同国家和地区而异。在美国,参考价格约为124美元一盒;在印度,参考价格约为151美元一盒;在老挝,参考价格约为47美元一盒。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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