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非奈利酮(finerenone)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-09

非奈利酮(Finerenone)是一种新型的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病。本文将详细介绍非奈利酮的特殊用药人群,以及他们在用药过程中需要注意的事项。

特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

非奈利酮在孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。有生育能力的女性在使用非奈利酮期间应采取有效的避孕措施。目前尚无妊娠女性使用非奈利酮的数据,但在动物研究中发现存在生殖毒性。因此,妊娠期间不应使用非奈利酮,除非女性的临床状况确实需要该药物治疗。如果女性在服用非奈利酮期间怀孕,应告知其胎儿可能面临的风险。

对于哺乳期妇女,尚不清楚非奈利酮或其代谢物是否经人乳汁分泌。动物药代动力学/毒理学数据显示,非奈利酮及其代谢物经乳汁分泌,且药物暴露的大鼠幼仔出现了不良反应。因此,不能排除非奈利酮对新生儿/婴儿的风险。在权衡哺乳对于婴儿的获益和治疗对于母体的获益后,必须做出停止哺乳或是中止/放弃非奈利酮治疗的决定。

儿童患者

非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不建议在这一年龄段的患者中使用非奈利酮。医生和家长应密切监测患者的病情变化,并在必要时寻求其他治疗方案。

老年人群

在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,接受非奈利酮治疗的6510例患者中有55%的患者年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者无需调整剂量。然而,老年患者在使用非奈利酮时仍需密切关注其身体状况,特别是在药物代谢和副作用方面。

用药注意事项

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,尤其是通过CYP3A4代谢。因此,禁止非奈利酮与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用,因为这可能会显著增加非奈利酮的暴露,从而增加副作用的风险。

同时,非奈利酮与CYP3A4强效或中效诱导剂(如利福平、卡马西平等)同时使用会减少非奈利酮的暴露,可能导致疗效降低。因此,应避免非奈利酮与这些药物的联合使用。

监测血清钾水平

非奈利酮可能会导致血清钾水平升高,因此在使用该药物期间应定期监测血清钾水平。如果患者同时使用其他可能影响血清钾水平的药物(如ACE抑制剂、ARB类药物等),更应加强监测。血清钾水平过高可能会导致心脏问题,应及时调整治疗方案。

总之,非奈利酮在特殊人群中的使用需谨慎,并遵循医生的指导。对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人群,应特别关注其安全性和有效性。同时,注意药物相互作用和血清钾水平的监测,以确保患者能够安全有效地使用非奈利酮。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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