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发布日期:2025-01-07
阿思尼布(Asciminib),又称为阿西米尼或SCEMBLIX,是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期患者的新型靶向药物。该药物属于Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂类,通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶的活性,阻止白血病细胞的增殖和存活。本文将详细介绍阿思尼布的用药指南,包括适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等。
阿思尼布的适应症和用法用量
适应症
阿思尼布适用于以下两种情况:
- 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者此前已使用过两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
- 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
用法用量
阿思尼布的推荐剂量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,口服时间应大致相同;或者40毫克,每日两次,每间隔12小时。
- 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每间隔12小时。
患者应继续使用阿思尼布治疗,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。
常见不良反应
阿思尼布的常见不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高等。
用药注意事项和日常注意事项
特殊人群用药
对于特定人群,阿思尼布的使用需特别注意:
- 孕妇:目前缺乏足够的临床数据来评估阿思尼布对胎儿的影响,建议孕妇在医生指导下使用本品。
- 哺乳期女性:由于存在严重不良反应的风险,建议哺乳期女性在使用阿思尼布治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 儿科患者:阿思尼布在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝受损患者中使用。
药物相互作用
阿思尼布与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:
- CYP3A4/5抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,这些药物可能会升高阿思尼布的血浆浓度,增加不良反应的风险。建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用,如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿思尼布的剂量。
- 其他药物:患者在使用阿思尼布时,应避免与可能产生相互作用的其他药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常生活注意事项
在使用阿思尼布期间,患者应注意以下事项:
- 饮食:保持均衡饮食,避免高脂肪和高糖食物,多吃蔬菜和水果。
- 运动:适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力。
- 定期复查:定期到医院进行复查,监测血常规、肝功能等指标,及时发现并处理不良反应。
- 心理支持:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询或加入患者支持团体,获得心理支持。
通过合理用药和注意日常生活管理,可以最大限度地发挥阿思尼布的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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