莫博替尼（Mobocertinib）是一种靶向治疗药物，适用于具有特定EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物于2021年9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗经含铂化疗期间或之后疾病进展的成人患者。莫博替尼的商品名为Exkivity（英文）和安卫力（中文）。以下是关于莫博替尼的详细说明。

莫博替尼的基本信息

药品名称和规格

药品英文名：Mobocertinib
药品英文商品名：Exkivity
药品中文名：琥珀酸莫博赛替尼胶囊
药品中文商品名：安卫力

适应症

莫博替尼主要用于治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是那些已经接受其他EGFR抑制剂治疗后出现EGFRT790M耐药突变的患者。这种药物被归类为“第三代EGFR抑制剂”，能够针对特定的EGFR突变提供精准治疗。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160毫克，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间吞下整粒胶囊，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一剂药超过6小时，则应跳过该剂药，并在下一个预定时间继续服用下一剂。

用药注意事项

QTc间期延长和心脏毒性

莫博替尼可能导致QTc间期延长，甚至引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔和伊布利特。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼可能对胎儿造成潜在风险。建议孕妇不要使用此药。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

特殊人群用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，无需调整剂量。轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，因为这可能会进一步延长QTc间隔。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。避免与已知会延长QTc间隔的药物同时使用，如比索洛尔和伊布利特。

日常注意事项

存储方法

莫博替尼应避光保存，遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。

日常生活中的注意事项

在使用莫博替尼期间，患者应注意观察身体状况的变化，特别是心肺功能的变化。如有不适，应及时就医。保持良好的饮食习惯，多喝水，增加液体和电解质的摄入量，以预防腹泻等副作用。避免剧烈运动，保持充足的休息，有助于提高身体的抵抗力。

监测与随访

患者在使用莫博替尼期间应定期进行心电图和电解质检查，以监测QTc间隔和电解质水平。定期进行肺功能检查，监测是否有新的或恶化的肺部症状。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。定期随访，及时调整治疗方案，有助于提高治疗效果。