贝达喹啉（Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用等内容，以便患者更好地了解和使用该药物。

一、贝达喹啉基本信息

1. 药物名称

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。

2. 生产厂家与规格

贝达喹啉由美国杨森研发，目前在中国市场上的主要版本是由美国强生出口俄罗斯版。药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。

3. 上市与医保信息

贝达喹啉于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。该药已进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

二、用药注意事项与日常管理

1. 适应症

贝达喹啉主要用于治疗成人（≥18岁）和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）的耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。

2. 用法用量

贝达喹啉的推荐用法是在开始治疗的前两周每天一次口服400mg，随后每周一次口服200mg，总疗程为24周。患者应严格按照医生的指导使用该药物，不得随意增减剂量或停药。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。

3. 贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 药物相互作用

贝达喹啉与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类）联用时，可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而降低疗效。因此，在贝达喹啉用药期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）联用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，有导致不良反应的潜在风险，应避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天。

5. 特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。