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纳地美定(naldemedine)的中文说明书
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发布日期:2025-01-07

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定适用于长期服用阿片类药物的患者,帮助改善因阿片类药物导致的便秘问题。本文将详细介绍纳地美定的用药指南、贮存方法、不良反应及其注意事项。

纳地美定的基本信息

纳地美定的主要成分是Naldemedine,是一种μ-阿片受体拮抗剂,能够有效缓解阿片类药物引起的便秘。该药物以片剂形式提供,每片含有0.2mg的纳地美定,呈黄色圆形,覆膜,并在一侧标有“222”和盐野义的标记,另一侧标有“0.2”。纳地美定在中国尚未上市,也没有进入中国医保目录,市面上也无仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但需仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,特别是那些因长期服用阿片类药物而出现便秘的患者。该药物可以帮助这些患者改善便秘症状,提高生活质量。适用范围包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变原有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能不佳。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,这可能会影响药物的结构和药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

用药注意事项

在使用纳地美定时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

胃肠道穿孔

使用纳地美定的患者应密切监测是否有严重的、持续的或恶化的腹痛。这类患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况。如果出现上述症状,应立即停用纳地美定,并及时就医。

阿片类药物戒断

血脑屏障受损的患者使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,应综合评估患者的整体风险-收益概况,并密切监测患者的阿片类戒断症状。如果出现戒断症状,应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的数据,无法确定药物对胎儿的影响。因此,孕妇使用纳地美定时应谨慎,只有在潜在益处明显大于潜在风险的情况下才应使用。

哺乳期女性:哺乳期女性使用纳地美定可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,包括阿片类药物戒断。应根据药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停药。建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐儿童使用。

老年人:虽然老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但仍需注意个体差异,特别是某些老年人可能对药物更敏感。

肝损伤患者:严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,特别是在使用P-gp底物(如达比加群、非索非那定)时。患者在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。具体的药物相互作用信息请咨询专业医生。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地了解纳地美定的使用方法和潜在风险,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善因阿片类药物引起的便秘症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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