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他泽司他(Tazverik)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

他泽司他(Tazverik)是一种靶向甲基转移酶EZH2的抑制剂,主要应用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药物由美国Epizyme公司研发,于2020年1月23日在美国获批上市。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及贮存方法等内容。

他泽司他(Tazverik)的基本信息

他泽司他(Tazverik)是一种口服片剂,主要成分是Tazemetostat。该药物通过抑制EZH2的功能,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前,他泽司他尚未在中国上市,但已在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区被批准为临床急需进口药品,用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。

生产厂家与规格价格

他泽司他(Tazverik)由美国Epizyme公司研发。目前市面上有多种规格和来源的他泽司他,主要包括:

  • 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒。
  • 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约1480美元一盒。
  • 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

他泽司他(Tazverik)主要用于以下两种适应症:

  1. 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

患者在使用他泽司他之前,需进行全面的评估,以确定是否适合使用该药物。

他泽司他(Tazverik)的用药注意事项

正确使用他泽司他对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是使用他泽司他时需要注意的事项。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物。具体用法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者在使用过程中,应严格按照医嘱执行,避免随意增减剂量或停药。

贮存方法

为了保证药物的质量,正确的贮存方法非常重要。他泽司他应:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度的变化可能对其稳定性产生负面影响。
  • 远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在购买和使用他泽司他时,应特别注意这些贮存条件,以确保药物的有效性和安全性。

特殊人群用药

对于特定人群,使用他泽司他时需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人在使用他泽司他时需根据医生的建议用药,因为老年人的肝肾功能可能有所下降,需谨慎调整剂量。
  • 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

对于有肾功能损害或肝功能损害的患者,也需根据具体情况调整用药方案,必要时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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