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比美替尼(贝美替尼)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗某些类型的癌症,尤其是黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍比美替尼的用药信息、不良反应和日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

比美替尼基本信息

药品名称和成分

比美替尼的商品名为Mektovi,通用名为Binimetinib或贝美替尼。该药物是一种MEK抑制剂,主要通过抑制MEK蛋白的作用来阻止癌细胞的生长和扩散。

适应症

比美替尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。此外,比美替尼还被研究用于治疗其他类型的癌症,如结直肠癌等。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂,应在6小时内不要补服,而是在规定的时间继续服用下一剂。如果服用后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

价格

比美替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,比美替尼的平均价格约为1,200美元每盒(30天用量)。患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构的具体价格。

用药注意事项

心肌病

在开始治疗前、治疗开始后1个月以及治疗期间每2-3个月,患者应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

静脉血栓栓塞

比美替尼可能会增加静脉血栓栓塞的风险。如果患者出现相关症状,如肿胀、疼痛或呼吸困难,应立即就医。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

眼毒性

比美替尼可能导致眼毒性,包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。如果患者出现视力下降或其他视力障碍,应在24小时内进行眼科评估。已确诊视网膜静脉阻塞的患者应永久停用比美替尼。

肝毒性

比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会发生肝毒性。在用药前以及治疗期间,应根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

日常存储和管理

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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