




吉瑞替尼(适加坦)是一种高效的FLT3受体抑制剂,被广泛应用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)。这种药物能够有效抑制白血病细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。为了确保用药的安全和有效,患者需要了解吉瑞替尼的详细使用方法和注意事项。
在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。
吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,口服,每日一次,可与食物同服或不与食物同服。响应可能会延迟,在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以留出临床反应的时间。由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品。
对于有生育能力的女性和男性,建议在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,但在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,不建议在重度肝功能损害患者中使用本品。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的患者无需调整剂量。
在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中,4例(1%)患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。患者在使用吉瑞替尼时应定期监测心电图,特别是有心脏疾病史的患者。如有QT间期延长的迹象,应及时与医生联系。
轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用本品,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。患者在治疗过程中应定期检查肝功能,如出现肝功能异常,应立即停药并咨询医生。
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。然而,尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在这些患者中使用吉瑞替尼时应谨慎。定期监测肾功能,如有异常应及时处理。
吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A4酶活性的药物。患者在使用吉瑞替尼期间应避免使用CYP3A4强抑制剂和诱导剂。如需同时使用其他药物,应事先咨询医生,以避免潜在的不良反应。
吉瑞替尼已在中国上市,尚未进入中国医保,市面上有多版仿制药。老挝卢修斯版的仿制药,药品规格为40mg*90片,价格约为361美元一盒。孟加拉珠峰版的仿制药,药品规格为40mg*90粒,价格约为672美元一盒。老挝东盟版的仿制药,有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格,40mg*28粒的吉瑞替尼,价格约为202美元一盒,40mg*84粒的吉瑞替尼,价格约为597美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
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