来那替尼（贺俪安，Hernix）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。该药物通过抑制HER2信号通路，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，2021年1月在中国上市，并已被纳入医保范畴。

作用与功效

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，尤其是在这些患者已经接受了含曲妥珠单抗的辅助治疗之后。它作为强化辅助治疗，进一步降低复发风险，提高生存率。

主要成分

来那替尼的主要活性成分是Niratinib，这是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够特异性地抑制HER2和EGFR的信号传导。

药理作用

来那替尼通过抑制HER2和EGFR受体的活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。此外，它还能增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，进一步提高治疗效果。

来那替尼的疗效已在多项临床试验中得到验证，特别是在ExteNET研究中，显示了其在预防HER2阳性早期乳腺癌复发方面的显著优势。

用药注意事项及禁忌

剂量与用法

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并且应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

特殊人群用药

孕妇：基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。育龄女性在开始治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女：目前没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据，也没有关于人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

不良反应及处理

来那替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

如果患者出现严重的不良反应，应根据具体情况调整剂量或暂停用药。建议患者在治疗过程中定期进行肝功能检查和其他必要的实验室检测，以便及时发现和处理不良反应。

来那替尼的副作用虽然较多，但大多数可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。患者在用药期间应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。