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福巴替尼的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

福巴替尼(Futibatinib)是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物,属于激酶抑制剂。该药物通过抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和存活。然而,在特定人群中使用福巴替尼时,需要特别注意一些用药指南和潜在风险。以下是关于福巴替尼在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可导致胎儿伤害或妊娠终止。虽然目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据,但在动物实验中,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,以20 mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼,导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。这些数据提示,孕妇使用福巴替尼可能存在较高的风险。因此,医生在考虑是否为孕妇开具福巴替尼时,应充分权衡治疗的必要性和潜在风险,并告知孕妇对胎儿的潜在危害。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物,以及其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。医生应与患者讨论其他喂养方案,确保婴儿的健康不受影响。

具有生殖潜力的雌性和雄性

福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。因此,建议具有生殖潜力的女性患者在使用福巴替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用福巴替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在的风险。

总的来说,特殊人群在使用福巴替尼时需要严格遵守医生的指导,以减少潜在的不良反应和风险。

用药注意事项

剂量调整

福巴替尼的初始推荐剂量为20 mg(五片4 mg片剂),口服,每日一次。如果患者出现不良反应,可根据具体情况调整剂量。首次剂量减少时,建议用量为16 mg(四片4 mg片剂),口服,每日一次;第二次剂量减少时,建议用量为12 mg(三片4 mg片剂),口服,每日一次。如果患者仍无法耐受,应进一步调整治疗方案或考虑停药。

药物相互作用

福巴替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)会增加福巴替尼的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)则会降低福巴替尼的血药浓度。因此,在使用福巴替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

监测与随访

在使用福巴替尼的过程中,定期监测患者的肝功能、肾功能和血液指标是非常重要的。患者应定期进行血液检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。此外,医生应密切关注患者的整体健康状况,特别是出现视觉异常、肝功能异常等症状时,应及时调整治疗方案或进行进一步检查。

合理使用福巴替尼并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少潜在的不良反应和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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