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阿伐曲泊帕(苏可欣)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06

阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的口服药物,也是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的贮存方法、用法用量、不良反应及注意事项。

阿伐曲泊帕的基本信息

贮存方法

1. **温度控制**:阿伐曲泊帕应储存于15°C至30°C的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮。湿度的变化可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

3. **避光保存**:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

1. **慢性肝病患者**:

  • 给药时间:在预定的手术前10至13天开始给药。阿伐曲泊帕片推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。
  • 给药方式:阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。
  • 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确认血小板计数已充分增加。

2. **慢性免疫性血小板减少症患者**:

  • 初始给药方案:开始用药,起始剂量为20mg,每日1次。根据血小板计数的反应调整剂量,以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L,减少出血的风险。不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。
  • 剂量调整**:根据血小板计数的反应调整剂量。医生会根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

不良反应

1. **慢性肝病患者**:最常见的不良反应(≥3%)是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。

2. **慢性免疫性血小板减少症患者**:最常见的不良反应(≥10%)为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

特殊人群用药

1. **孕妇**:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

2. **哺乳期**:尚未明确,建议在医生的指导下用药,但由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

3. **儿科患者**:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4. **老年人**:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

1. **CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂**:与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕片的血药浓度,这可能会增加阿伐曲泊帕片不良反应发生的风险。

2. **血栓性/血栓栓塞并发症**:患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状,并及时进行治疗。

价格信息

1. **印度特瑞**:规格为20mg*28片,价格约为45美元一盒。

2. **老挝卢修斯**:规格为20mg*28片,价格约为49美元一盒。

3. **孟加拉耀品国际**:规格为20mg*28片,价格约为90美元一盒。

阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种重要的治疗慢性肝病相关血小板减少症的药物,患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意贮存方法、用法用量及注意事项,以充分发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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