必妥维(Biktarvy)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-05
必妥维(Biktarvy)是一种高效的抗逆转录病毒药物,适用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。本文将详细介绍必妥维的作用机制、用法用量及使用过程中的注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
必妥维(Biktarvy)的作用与功效
作用机制
必妥维是一种三药固定剂量复方制剂,含有比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。这三种成分分别针对HIV-1的不同靶点,共同发挥作用:
- 比克替拉韦(BIC):一种整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中,从而抑制病毒复制。
- 恩曲他滨(FTC):一种核苷类似物逆转录酶抑制剂,通过干扰病毒逆转录酶的功能,阻止病毒RNA转化为DNA。
- 替诺福韦艾拉酚胺(TAF):一种前体药物,能够高效地转化为活性形式,进一步抑制病毒逆转录酶的活性。
适应症
必妥维主要用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者,患有1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。此外,它还可以替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
常见不良反应
在使用必妥维的过程中,最常见的不良反应(发生率≥5%)包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常为暂时性的,大多数患者能够耐受。然而,如果症状持续或加重,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。
必妥维(Biktarvy)的用法用量及注意事项
用法用量
必妥维的推荐剂量为一片含50mg BIC、200mg FTC和25mg TAF的药片,每天口服一次,餐前餐后均可服用。具体用法如下:
- 成人和体重至少25公斤的儿童患者:推荐剂量为每日一次,每次一片,无需调整剂量。
- 体重至少14公斤至25公斤以下的儿童患者:推荐剂量为每日一次,每次一片,每片含30mg BIC、120mg FTC和15mg TAF。
- 严重肾功能损害患者:不推荐用于估计肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者。病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,应在血液透析日完成透析后服用每日剂量。
- 严重肝功能损害患者:不推荐用于Child-Pugh C级的严重肝功能损害患者。
存储条件
为了保证药物的有效性和稳定性,必妥维需要在特定条件下妥善保存:
- 温度控制:必妥维应在原包装中保存,温度不超过30°C,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物结构变化,影响疗效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免受潮。湿度变化可能对药物稳定性产生负面影响。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明容器保护药物免受光的影响。
用药注意事项
在使用必妥维的过程中,患者应注意以下事项:
- 合并感染HIV-1和HBV患者的管理:HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。
- 乳酸酸中毒和严重肝肿大的监测:如出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性,应暂停必妥维治疗。
- 特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害和肝功能损害患者在使用必妥维时需特别注意,应在医生指导下进行。
通过以上介绍,相信患者对必妥维有了更全面的了解。合理使用必妥维,严格遵循医嘱,有助于更好地控制HIV-1感染,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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