乌帕替尼(Rematib)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05
乌帕替尼(Rematib)是一种高效的选择性 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,适用于治疗多种自身免疫性疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的作用与功效、用法用量以及使用时的注意事项。
乌帕替尼的作用与功效
主要适应症
乌帕替尼主要用于治疗以下疾病:
- 类风湿关节炎:乌帕替尼可以显著减轻关节疼痛和肿胀,改善患者的生活质量。
- 银屑病关节炎:乌帕替尼能够有效缓解皮肤和关节症状,减少疾病活动度。
- 特应性皮炎:乌帕替尼对中度至重度特应性皮炎患者具有显著的治疗效果,可减少皮肤炎症和瘙痒。
- 溃疡性结肠炎:乌帕替尼适用于对 TNF 阻断剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
- 克罗恩病:乌帕替尼可用于治疗对其他疗法反应不佳的克罗恩病患者。
- 强直性脊柱炎:乌帕替尼可以改善脊柱和关节的疼痛和僵硬。
- 非放射学中轴型脊柱关节炎:乌帕替尼适用于对 TNF 阻断剂反应不足或不耐受的成人患者。
- 多关节型幼年特发性关节炎:乌帕替尼适用于 2 岁及以上的多关节型幼年特发性关节炎患者。
药代动力学
乌帕替尼是一种口服缓释片,吸收迅速,中位 Tmax 为 2 至 4 小时。患者在使用乌帕替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用法用量
乌帕替尼的推荐剂量因不同疾病而异:
- 类风湿关节炎和银屑病关节炎:15mg,每日一次。
- 特应性皮炎:12 岁及以上体重至少 40 公斤的患者和 65 岁以下的成年人,初始剂量为 15mg,每日一次;若无足够反应,可增至 30mg,每日一次。65 岁及以上成人推荐剂量为 15mg,每日一次。
- 溃疡性结肠炎:诱导剂量为 45mg,每日一次,连续 8 周;维持剂量为 15mg,每日一次,对于难治性患者可增至 30mg,每日一次。
- 克罗恩病:诱导剂量为 45mg,每日一次,连续 12 周;维持剂量为 15mg,每日一次,对于难治性患者可增至 30mg,每日一次。
- 强直性脊柱炎:15mg,每日一次。
- 非放射学中轴型脊柱关节炎:15mg,每日一次。
- 多关节型幼年特发性关节炎:2 岁及以上患者,具体剂量需根据体重和病情由医生确定。
在使用乌帕替尼时,患者应严格按照医嘱服药,定期复诊,以便医生根据病情调整治疗方案。
用药注意事项
严重感染
乌帕替尼治疗过程中,患者可能面临严重甚至致命的感染风险。因此,在开始治疗前,医生会评估患者的感染风险,并在治疗期间密切监测感染迹象。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗,待感染得到控制后再决定是否继续使用。
死亡率
在使用乌帕替尼治疗前,医生会权衡个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者。患者应了解严重心血管事件的症状,并在出现相关症状时及时就医。
实验室检查异常
使用乌帕替尼期间,患者可能会出现以下实验室检查异常:
- 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 贫血:评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。对于低血红蛋白水平的患者,避免使用或中断乌帕替尼治疗。
- 血脂异常:开始治疗后约 12 周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。
- 肝酶升高:如果观察到 ALT 或 AST 升高,并怀疑存在药物性肝损伤,应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。
特殊人群
对于特定人群,使用乌帕替尼时需特别注意:
- 老年人:65 岁及以上的患者推荐剂量为 15mg,每日一次。
- 肝功能损害患者:乌帕替尼不推荐用于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C)。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。
- 孕妇和哺乳期妇女:在开始治疗前,确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的 4 周内,应告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:12 岁及以上体重至少 40 公斤的患者和 65 岁以下的成年人,初始剂量为 15mg,每日一次。2 岁及以上患者的具体剂量需根据体重和病情由医生确定。
以上内容涵盖了乌帕替尼的主要作用与功效、用法用量以及使用时的注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用乌帕替尼,从而获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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