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芦曲泊帕(lusutrombopag)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05

芦曲泊帕(lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物,其主要作用是提高血小板计数,以便患者能够安全地进行手术。然而,特定的人群在使用该药物时需要特别关注其安全性。本文将详细介绍芦曲泊帕的特殊用药人群及其注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

对于孕妇,芦曲泊帕的使用需要谨慎。妊娠女性用药时应慎重考虑本品对胎儿的潜在风险。虽然关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无具体数据,但在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕后,观察到了发育不良的影响。因此,医生在决定是否给妊娠女性使用芦曲泊帕时,需要综合评估患者的病情和药物的潜在风险。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时也需格外小心。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。动物实验显示,芦曲泊帕可以转移到哺乳期大鼠的乳汁中。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次服药后至少 28 天内中断哺乳,并将乳汁吸出丢弃。

儿童用药

目前,关于芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚不明确。因此,儿童用药应在医生的指导下进行,必要时需调整用药剂量。临床试验中尚未有足够的数据支持儿童使用芦曲泊帕的安全性和有效性。

用药注意事项

血栓栓塞风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。在 3 项境外随机双盲试验中,术后通过方案规定的影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成,与血小板计数的显著升高并无关联。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,应谨慎使用芦曲泊帕,并在治疗过程中密切监测患者的血小板计数和血栓形成风险。

肝功能监测

慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在使用芦曲泊帕治疗期间,应定期监测患者的肝功能指标,特别是对于肝损伤患者。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

老年患者

临床试验中,65 岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。虽然目前的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异,但仍建议老年患者在使用芦曲泊帕时谨慎,并在医生的指导下进行治疗。

药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物可能存在相互作用,特别是在与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)合用时,可能会发生螯合作用,影响药物的吸收效果。因此,建议患者在服用芦曲泊帕时,应避免与抗酸药、乳制品和其他含有上述阳离子的药物同时使用。如有必要,应在医生的指导下调整用药时间和剂量。

总的来说,芦曲泊帕在特殊人群中的使用需要谨慎,特别是在孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者中。同时,医生在开具芦曲泊帕处方时,应综合考虑患者的个体差异和潜在风险,确保患者能够安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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