尼达尼布(Nintedanib)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04
尼达尼布(Nintedan布)是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。该药物通过抗纤维化和抗炎作用,有效减缓肺功能下降的速度,提高患者的生活质量。本文将详细介绍尼达尼布的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。
尼达尼布的作用与功效
抗纤维化作用
尼达尼布通过抑制成纤维细胞的增殖和迁移,减少胶原蛋白的合成,从而发挥抗纤维化作用。这对于特发性肺纤维化(IPF)患者来说尤为重要,因为这种疾病会导致肺组织逐渐失去弹性,影响呼吸功能。尼达尼布可以显著延缓疾病的进展,延长患者的生存期。
抗炎作用
除了抗纤维化作用外,尼达尼布还具有抗炎作用。它可以通过抑制炎症介质的释放,减轻肺部的炎症反应。这有助于改善患者的症状,减少急性加重的频率,提高生活质量。
临床疗效
2011年,尼达尼布的临床试验数据发布,结果显示尼达尼布治疗组的患者肺功能下降速度明显减缓。此外,患者的运动耐力和生活质量也得到了显著改善。这些临床数据进一步证实了尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的有效性。
用法用量与用药注意事项
用法用量
尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔约为12小时。患者应在具有诊断和治疗IPF经验的医生指导下使用该药物。建议在进餐时用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服了一个剂量,应在下一个计划服药时间点继续服用推荐剂量,无需补服。
用药注意事项
使用尼达尼布时,患者应注意以下几点:
- 肝功能监测:中度或重度肝功能损害患者不建议使用尼达尼布。轻度肝功能损害的患者可以减少剂量后使用。在治疗前三个月,应定期进行肝功能检查(AST、ALT 和胆红素),之后根据临床需要定期检查。如果出现肝损伤症状,如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。
- 胃肠道反应:腹泻是最常见的胃肠道不良反应,通常发生在治疗的前3个月内。轻度至中度腹泻可以通过使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行管理。如果腹泻持续或严重,可能需要减少剂量或中断治疗。对于恶心或呕吐症状,也可以通过减少剂量或中断治疗来管理。
- 胚胎-胎儿毒性:尼达尼布可能对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。有生育能力的女性在接受治疗期间及停药后3个月内应使用高效避孕措施。
- 心血管风险:尼达尼布可能增加动脉血栓栓塞事件的风险,特别是对于已有心血管疾病的患者。如有急性心肌缺血迹象或症状,应考虑中断治疗。
- 出血风险:尼达尼布可能会增加出血风险,尤其是严重出血事件。对于已知有出血风险的患者,只有在预期益处超过潜在风险时才使用尼达尼布。
存储条件
为了保证尼达尼布的有效性和安全性,患者应遵循以下存储条件:
- 温度控制:尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的质量。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 避光保存:尼达尼布应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
尼达尼布作为一种有效的抗肺纤维化药物,为特发性肺纤维化患者带来了新的希望。正确使用药物并注意相关的注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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