布地奈德缓释胶囊（Entocir）是一种高效能的糖皮质激素类药物，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病。该药物通过缓释技术，能够有效控制炎症反应，减轻患者的症状，提高生活质量。布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并在 2001 年通过了美国 FDA 的批准正式上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应及其特殊人群用药情况。

布地奈德缓释胶囊（Entocir）的基本信息

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症病变，主要累及消化道的任何部位，尤其是末端回肠。此外，该药物还可以用于控制结肠和肛门病变，以及与克罗恩病相关的皮肤、眼部及关节等肠外表现。

用法用量

成人患者：轻中度活动性克罗恩病的治疗，推荐剂量为口服 9 毫克，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 评分低于 150），推荐剂量为 6 毫克，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

8 至 17 岁儿科患者：体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁儿科患者，轻中度活动性克罗恩病的治疗，推荐剂量为口服 9 毫克，每日一次，持续 8 周，然后口服 6 毫克，每日一次，持续 2 周。

不良反应

成人最常见的不良反应（发生率 ≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微，但若症状严重或持续不退，应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露，从而增加不良反应的风险。

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许温度波动范围为 15-30°C。保持容器密封，以防止药物变质。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药品。

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，但在使用过程中应注意遵循医嘱，合理用药，关注药物的不良反应和特殊人群用药情况，以确保治疗效果和患者的安全。