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喜保宁(氨己烯酸片)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-03

喜保宁(氨己烯酸片)是一种用于治疗难治性复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛症的药物。喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产,已在中国上市,并进入中国医保。本文将详细介绍喜保宁的作用与功效、用法用量以及用药注意事项。

喜保宁的作用与功效

主要作用机制

喜保宁的主要成分是氨己烯酸(Vigabatrin),其作用机制是通过抑制大脑中的 γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T),增加 GABA 的水平,从而稳定大脑中的电活动并使其平静下来。这有助于减少癫痫发作的频率和强度。

适应症

1. 喜保宁适用于 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
2. 适用于治疗 1个月至 2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

常见不良反应

1. 治疗难治性复杂部分性癫痫的最常见不良反应 (>5%) 为头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
2. 常见与停用喜保宁相关的不良反应 (>1%) 是惊厥和抑郁。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女: 相关数据表明孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
2. 儿科患者: 喜保宁作为 2至 16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为 2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为 1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
3. 老年患者: 药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

肾功能损伤患者

对于 2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。具体剂量调整应在医生的指导下进行。

药物相互作用

1. 氯硝西泮: 喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
2. 其他抗癫痫药物: 喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用,根据群体药代动力学研究显示,卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
3. 口服避孕药: 尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

实验室试验影响

1. 肝功能指标: 喜保宁会降低 90% 患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,在一些患者身上,这些酶变得无法检测。喜保宁对丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)活性的抑制,可能会阻碍使用这些标记物来检测早期肝损伤。
2. 尿液检查: 喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,因此可能会导致某些罕见的遗传代谢疾病(如 α-氨基己二酸尿症)的检测结果呈假阳性。

贮存方法和有效期

1. 贮存方法: 储存在 20°C 至 25°C 的温度下。
2. 有效期: 24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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