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塞尔帕替尼(赛普替尼)是什么药
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发布日期:2025-01-03

塞尔帕替尼(赛普替尼)是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症。其全名为Selpercatinib,也被称为LOXO-292。这种药物主要针对一种叫做RET的基因,该基因在某些癌症中发生异常。塞尔帕替尼是第一款被批准用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它还可以用于治疗携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗的难治性RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者。

塞尔帕替尼的基本信息

塞尔帕替尼由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,于2020年5月获得美国FDA批准。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

药品规格和价格

塞尔帕替尼的主要规格包括40mg和80mg两种胶囊。不同版本的价格如下:

  • 老挝卢修斯:40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

具体价格可能会因市场波动和地区差异而有所不同,建议咨询当地医院药房或专业的医疗顾问。

适应症

塞尔帕替尼主要用于以下几种癌症的治疗:

  • RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • 携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌。
  • 需要系统性治疗和放射性碘治疗的难治性RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌。

患者在使用塞尔帕替尼前,应通过肿瘤标本检测确认是否存在RET基因融合或特定的RET基因突变,以确定是否适合使用该药物。

塞尔帕替尼的用药注意事项

正确使用塞尔帕替尼可以最大限度地发挥其疗效,同时减少不良反应。以下是使用塞尔帕替尼时需要注意的一些事项。

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准:

  • 体重小于50公斤的成人患者和12岁以上的患儿,每次口服120mg,每日两次。
  • 体重大于或等于50公斤的成人患者,每次口服160mg,每日两次。

患者应整粒吞下胶囊,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,则应尽快补服;如果不足6小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一次剂量。

不良反应及其管理

塞尔帕替尼最常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现上述不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用塞尔帕替尼时需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:塞尔帕替尼对胎儿有潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 儿童:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人:老年人使用塞尔帕替尼时,未观察到其他临床事项,但应在医生指导下使用。
  • 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
  • 肝损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

此外,患者应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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