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普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-03

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华,是一种高效、选择性的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带RET基因突变的癌症患者。普拉替尼通过阻断RET信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。本文将详细介绍普拉替尼的适应症,并提供一些用药和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

普拉替尼的适应症

普拉替尼适用于以下几种类型的癌症治疗:

1. 晚期RET融合阳性非小细胞肺癌

普拉替尼被批准用于治疗晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这类患者通常在接受其他治疗方法后仍无法控制病情,普拉替尼能够有效抑制RET基因的异常表达,延缓疾病进展。临床研究表明,普拉替尼在这一领域的疗效显著,许多患者在接受治疗后生活质量得到了明显改善。

2. 晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌

普拉替尼还适用于治疗晚期或转移性的转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症较为罕见,但普拉替尼在这一领域同样表现出色。对于已经接受过系统性治疗但病情仍然恶化的患者,普拉替尼可以提供新的治疗选择。研究数据显示,普拉替尼在MTC患者中的客观缓解率较高,显著延长了患者的生存期。

3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌

普拉替尼也可用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌(TC)。这类患者对传统治疗方法的反应不佳,普拉替尼能够提供一种新的治疗手段。临床试验结果显示,普拉替尼在这些患者中的疗效稳定,且副作用相对较小,提高了患者的治疗依从性和生活质量。

用药和日常注意事项

为了确保普拉替尼的最佳疗效并减少不良反应,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

1. 用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用(即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食)。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停药。如需调整剂量,应在医生的指导下进行。

2. 药物相互作用

普拉替尼与某些药物同时使用可能会影响其疗效。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用时,可能会降低普拉替尼的血药浓度,从而影响疗效。因此,患者在使用普拉替尼期间应避免使用这些药物,如有必要,应在医生的指导下进行剂量调整。

3. 储存条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。普拉替尼还需避光保存,避免阳光直射。建议将药物放在原装容器中,密封保存,以保持其稳定性。

4. 不良反应管理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在使用普拉替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现严重不良反应,应立即就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

5. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别谨慎。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇在使用前应充分了解潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。对于有生育能力的患者,建议在治疗期间和停药后一段时间内采取有效的避孕措施,以避免药物对生育的影响。

6. 用药依从性

患者在使用普拉替尼期间应保持良好的用药依从性,按时按量服用药物。如果错过一剂普拉替尼,应尽快在当天补服,第二天继续按照每日常规剂量服用。如在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,而应按照原计划继续服用下一剂量。

通过以上详细的适应症介绍和用药注意事项,希望患者能够更好地理解和管理普拉替尼的使用,从而提高治疗效果,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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