司替戊醇(Diacomit)的说明书

司替戊醇（Diacomit）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，尤其是那些已经服用氯巴占（clobazam）的患者。本文将详细介绍司替戊醇的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

司替戊醇的主要作用是通过提高大脑中γ-氨基丁酸（GABA）的活性来帮助平息和控制癫痫发作。其具体的药理机制尚不完全清楚，但研究表明，它能够显著减少癫痫发作的频率和严重程度，尤其是在Dravet综合征患者中效果显著。

适用人群

司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。对于患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的3岁以下婴儿，使用司替戊醇应个体化，并考虑到潜在的临床收益和风险。12个月以下的婴儿使用该药的数据有限，需谨慎使用。

主要成分

司替戊醇的主要活性成分是stiripentol，这是一种合成的抗癫痫药物。司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产，目前尚未在中国上市，但市面上有仿制药可供选择。

用法用量

司替戊醇的用法和用量应严格按照医生的指导进行。以下是一般的用药指南：

剂量计算

剂量应根据患者的体重计算，分2-3次服用。开始使用司替戊醇时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。例如，对于一个体重20kg的患者，初始剂量为1000mg/天，分2-3次服用。

与其他药物的联合使用

司替戊醇通常与氯巴占或丙戊酸钠联合使用，以增强疗效。在联合使用时，应注意以下几点：

• 与氯巴占合用：开始使用司替戊醇时，氯巴占的日剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应或超剂量症状，应逐渐减少氯巴占的剂量。
• 与丙戊酸钠合用：加用司替戊醇时，丙戊酸钠的日剂量一般不需要调整。但如果出现胃肠道不良反应，应逐渐减少丙戊酸钠的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群，如老年人、肝肾功能不全的患者，使用司替戊醇时需特别谨慎。

• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致的肝肾功能异常。
• 肝肾功能不全：司替戊醇的代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾功能不全的患者使用。

用药注意事项

使用司替戊醇时，患者和医护人员需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。

饮食注意事项

司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中会迅速降解。患者在服用司替戊醇时，应避免以下食物和饮料：

• 牛奶或奶制品（如酸奶、软奶油奶酪等）
• 碳酸饮料
• 果汁
• 含咖啡因或茶碱的饮料

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较多，需特别注意以下几点：

• 苯二氮卓类药物（如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑）：合用时可能导致过度镇静。
• 茶碱和咖啡因：司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢，使其血浆水平增高，可能导致毒性反应。
• 其他抗癫痫药物：司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能引起药动学相互作用，导致其他抗癫痫药物的血药浓度升高，有超剂量的风险。建议监测血药浓度并适当调整剂量。

副作用管理

司替戊醇的常见副作用包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。严重的副作用较少见，但如有以下情况应及时就医：

• 中性粒细胞减少：停药后通常可消失。
• 行为障碍、攻击行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进等。
• 皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳等。
• 肝功能检查异常。

患者在使用司替戊醇期间应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理潜在的副作用。

通过合理用药和密切监测，司替戊醇可以有效地控制癫痫发作，提高患者的生活质量。希望本文提供的信息能帮助患者和医护人员更好地理解和使用司替戊醇。