贝达喹啉(bedaquiline)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02
贝达喹啉(bedaquiline)是一种重要的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,旨在为患者和医疗人员提供全面的用药指南。
贝达喹啉的作用与功效
1. 作用机制
贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这一独特的机制使其成为治疗耐多药结核病的重要选择。
2. 功效
贝达喹啉被批准用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该药物通过加速痰培养转阴时间,有效控制病情进展,减少患者的传染性。此外,贝达喹啉还可以与多种其他抗结核药物联合使用,提高治疗效果。
3. 临床研究
多项临床研究表明,贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出显著的疗效。然而,患者在接受治疗过程中仍需密切监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
贝达喹啉的用法用量及注意事项
1. 用法用量
贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。具体用法如下:
- 初始阶段:400mg每日一次,连续14天。
- 维持阶段:200mg每周三次,连续22周。
患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
2. 副作用
贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。对于5岁至12岁以下的儿科患者,肝酶升高的发生率较高。严重不良反应包括QT间期延长、室性心律失常等,需密切监测。
3. 注意事项
在使用贝达喹啉时,需要注意以下几点:
- 避免与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)和CYP3A4抑制剂(如酮康唑)同时使用,以免影响药物的疗效和安全性。
- 重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
- 轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
- 孕妇和哺乳期女性在使用贝达喹啉时需特别注意,现有数据不足以评估其对胎儿和婴儿的安全性。建议哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
- 贝达喹啉应储存在30°C以下,避免极端高温或低温环境,防潮防湿,避光保存。
通过合理使用和密切监测,贝达喹啉可以在治疗耐多药结核病方面发挥重要作用,提高患者的生活质量和治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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