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贝达喹啉(斯耐瑞)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

贝达喹啉(商品名:斯耐瑞)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

贝达喹啉(斯耐瑞)的说明书

适应症与主要成分

贝达喹啉(富马酸贝达喹啉片)主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),尤其是对其他抗结核药物耐药的病例。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶来发挥其抗菌作用。贝达喹啉的主要成分是Bedaquiline,这是一种新型的二芳基喹啉类化合物。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg每日一次,连续2周,随后200mg每周三次,持续22周,总疗程为24周。患者应在每次用药前至少1小时或餐后2小时服用,以提高其口服生物利用度。为了确保药物的最佳吸收,建议患者在服用贝达喹啉时同时摄入高脂肪餐(约22g脂肪,总热量558千卡)。

在特殊人群中,如轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或需进行血液透析的患者,应谨慎使用并密切监测不良反应。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中,最常见的不良反应(发生率超过10%)包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛;而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。

此外,贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致QT间期延长,甚至引发严重的室性心律失常。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期监测心电图,一旦发现QTcF间期超过500ms或出现严重的心律失常,应立即停药。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

在使用贝达喹啉之前,患者应告知医生自己的完整病史,特别是是否存在心脏疾病、肝功能异常或肾功能损害等情况。此外,贝达喹啉不应与某些抗逆转录病毒药物(如依法韦仑)或其他中效CYP3A诱导剂同时使用,以避免潜在的药物相互作用。

患者在使用贝达喹啉期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。在24周的治疗期间,应避免不必要的手术和剧烈运动,以减少身体负担。

日常保管

贝达喹啉应储存在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应放置在30℃以下的干燥处,避免阳光直射和潮湿环境。建议选择通风良好、避光的地方存放药物,以保持其稳定性和有效性。

定期检查药物包装的完整性,如发现有任何损坏或变质迹象,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。在药物的有效期内(36个月)使用,以保证其最佳疗效。

价格信息

贝达喹啉的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般情况下,贝达喹啉的价格约为每片100mg 50美元左右。患者在购买时,应选择正规的医疗机构或药店,确保药物的质量和安全。

希望本文能帮助患者更好地了解和使用贝达喹啉,祝您早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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