贝达喹啉（Sirturo）是一种新型抗结核药物，专门用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文旨在为医疗专业人士和患者提供详细的用药指南，涵盖药物的用法用量、储存方法、药物相互作用及特殊人群的使用注意事项。

贝达喹啉的用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与至少三种对患者耐多药结核分枝杆菌（MDR-TB）分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果，可将其与至少四种可能对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合使用。参考与贝达喹啉联用药物的处方信息。

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量是 400 毫克口服，每日一次，持续两周；然后 200 毫克，每周三次，持续 22 周（治疗的总持续时间为 24 周）。更长期治疗的数据非常有限，但在某些情况下，如果在 24 周后仍需使用贝达喹啉以获得根治，可在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。

服药方式

贝达喹啉应用水送下并整片吞服，并与食物同服，以提高其口服生物利用度。如果在治疗的第一或第二周内漏服一次药物，患者不必补足漏服的剂量，而是继续正常给药方案。从第三周起，如果漏服 200 毫克剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周三次的用药方案。

剂量调整

轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时不需要进行剂量调整。对于重度肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者也不需要调整剂量，但对于重度肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢，因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等 CYP3A4 诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用：贝达喹啉在 5 岁及以上且体重至少 15 公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

日常注意事项

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制：贝达喹啉在 30°C 以下保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

监测与不良反应

在使用贝达喹啉期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中，最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛，5 岁至 12 岁以下的儿科患者最常见不良反应为肝酶升高。

如果贝达喹啉与其他延长 QTc 间期的药物同时使用时，要监测心电图，如果有严重的室性心律失常或者 QTcF 间期超过 500 毫秒的证据，应立即停止使用本品。

在贝达喹啉给药的 24 周内出现一例死亡，死亡人数的不平衡无法解释，未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV 状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。因此，仅在无法提供有效治疗方案的情况下，才对 5 岁及以上的患者使用贝达喹啉。

总结

贝达喹啉（Sirturo）是一种重要的抗结核药物，适用于耐多药结核病的治疗。合理使用和管理贝达喹啉，结合其他敏感药物，可以有效控制病情。然而，患者和医疗专业人士应注意药物的使用方法、储存条件、药物相互作用及特殊人群的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。