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比美替尼(Binimetinib)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

比美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其适用于与康奈非尼(Encorafenib)联合使用的BRAF突变阳性黑色素瘤患者。本文将详细介绍比美替尼的用药指南,包括用法用量、剂量调整、特殊人群用药、存储方法以及用药注意事项。

一、比美替尼的用法用量

1. 推荐剂量

比美替尼(Mektovi)的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整

如果康奈非尼被永久停用,则停用比美替尼。具体请咨询医学顾问。对于总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者,或总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克口服,每日两次。

3. 特殊人群用药

比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。避孕药可对孕妇造成损害,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

二、比美替尼的用药注意事项

1. 贮存方法

比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. 包装完整性

比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。比美替尼的有效期为24个月,过期药物不得使用。

3. 定期监测和不良反应处理

患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

4. 注意事项

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。比美替尼在有视网膜静脉阻塞病史,或现有视网膜静脉阻塞危险因素(包括不可控的青光眼或高黏血症或高黏滞综合征病史)的患者中的安全性尚未确定。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用比美替尼。

希望以上信息能帮助您更好地了解比美替尼的用药指南。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询您的医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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