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比美替尼(Binimetinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂,商品名为Mektovi,由Array Biopharma Inc.生产。该药物于2018年6月在美国获得批准,目前尚未在中国获批。比美替尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。

比美替尼的基本信息

规格和用法

比美替尼的规格为15mg,推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果在服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。

适应症

比美替尼主要适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在临床试验中,比美替尼与康奈非尼联合使用显示出了显著的疗效,能够有效抑制肿瘤生长并延长患者的生存期。患者在使用比美替尼前,需要进行基因检测,确认是否存在BRAF V600E或V600K突变。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外,还可能引起一些严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血等。患者在使用过程中应定期进行相关检查,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

比美替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,严格按照医嘱用药,不可随意增减剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼对孕妇和哺乳期女性有特定的用药要求。比美替尼可对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,但老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确,患者在使用比美替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在使用比美替尼期间,应遵循医生的建议,定期进行相关检查,确保药物的安全性和有效性。

贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

比美替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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