凡德他尼（Caprelsa）是一种激酶抑制剂，主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性的有症状或进展的髓样甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的用药指南，包括推荐剂量、剂量调整、特殊人群用药以及用药注意事项。

用药指南

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以在饭前或饭后服用，但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片，因为这可能会影响药物的效果。片剂可以溶于2盎司的水中，搅拌约10分钟（不会完全溶解），然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

凡德他尼的剂量可以根据患者的具体情况调整。如果出现以下情况，需要中断或减少剂量：

• 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE 3级或以上毒性：当毒性消退或改善至1级时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性：如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：在开始使用凡德他尼治疗之前，确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童人群：凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人群：MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。
• 肾功能损害：凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度（肌酐清除率≥30~<50mL/min）肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于30ml/min）的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。
• 肝功能损害：在轻度（Child-Pugh A级）、中度（Child-Pugh B级）和重度（Child-Pugh C级）肝功能损害受试者中，单次给药800mg凡德他尼后，评估其药代动力学。轻度、中度和重度肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

了解这些特殊人群的用药指导对于确保安全有效地使用凡德他尼至关重要。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与其他药物之间可能存在相互作用，因此在使用凡德他尼时应注意以下几点：

• CYP3A4诱导剂：利福平，一种强CYP3A4诱导剂，会降低凡德他尼的血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草，因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。
• OCT2转运蛋白：凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度，二甲双胍通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。
• 地高辛：凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时，应谨慎使用并密切监测其毒性。
• 延长QT间期的药物：避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

在使用凡德他尼期间，应密切监测患者的身体状况，并及时调整治疗方案。

日常注意事项

除了药物相互作用外，患者在使用凡德他尼期间还需要注意以下事项：

• 定期监测：患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免漏服：在下次给药后的12小时内不要漏服药物，以免影响治疗效果。
• 药物储存：凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。凡德他尼的有效期为24个月。
• 避免压碎：不要压碎凡德他尼片，因为这可能会影响药物的效果。
• 饮食和生活方式：保持健康的饮食和生活方式，避免过度劳累，有助于提高治疗效果。

遵循这些日常注意事项可以帮助患者更好地管理治疗过程，减少不必要的风险。

价格和购买渠道

凡德他尼的价格因地区和供应商而异。例如，法国赛诺菲德国版原研药的价格约为6337美元一盒（300mg*30片）。由于凡德他尼尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前也没有仿制药，患者可以通过正规医院购买该药，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

通过详细了解凡德他尼的用药指南和注意事项，患者可以更安全有效地使用这种药物，从而提高治疗效果，减少潜在的风险。