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艾伏尼布(拓舒沃)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

艾伏尼布(商品名:拓舒沃®),是一种高效口服靶向抑制剂,主要用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的癌症。该药物由Agios Pharmaceuticals公司开发,并于2018年由基石药业引入大中华区市场。艾伏尼布在临床试验中显示出显著的疗效和安全性,已成为针对IDH1突变癌症的重要治疗选择。

艾伏尼布(拓舒沃)的基本信息

药品名称

中文名:艾伏尼布
中文商品名:拓舒沃®
英文名:Ivosidenib
英文商品名:TIBSOVO®
别名:依维替尼
研发代号:AG-120
研发生产厂家:Agios/Patheon Inc./基石药业

适应症

艾伏尼布主要适用于治疗伴有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)。这种类型的白血病通常伴有异位骨髓定植或骨髓增生异常综合症(MDS)。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每天口服一次,每次500毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者在服用时应注意避免高脂肪餐,以提高药物的吸收效果。具体用药时间应遵循医生的指导。

用药注意事项

剂量调整

患者在使用艾伏尼布时,应严格按照医生的处方和说明书的要求服用。如果出现严重的不良反应,应及时与医生沟通,必要时进行剂量调整。在某些情况下,医生可能会建议暂停用药或降低剂量,以减轻不良反应。

不良反应

常见的不良反应包括疲乏、白细胞增多、关节炎、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等。如果出现这些症状,应立即告知医生,并按医嘱处理。严重不良反应如分化综合征,如果不及时治疗,可能导致生命危险。

药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响CYP3A4酶的药物。患者在使用艾伏尼布期间,应避免同时服用这些药物,以免影响药效。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等,而CYP3A4诱导剂则包括利福平、圣约翰草等。如果需要同时使用其他药物,应事先咨询医生。

储存条件

艾伏尼布应存放在阴凉、干燥处,避免阳光直射。温度应控制在25°C以下,相对湿度不超过60%。建议将药物放在原装容器中,密封保存,以防止受潮和污染。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时更换。

有效期

艾伏尼布的有效期为48个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期,过期药物不得使用。如果发现药物出现异常情况,如颜色变化、异味等,应立即停止使用并咨询医生。

价格参考

艾伏尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,500毫克的艾伏尼布片剂每盒售价约为1,000美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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