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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31
甲磺酸达拉非尼胶囊是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和其他相关疾病。本文将详细介绍甲磺酸达拉非尼胶囊的价格信息及其用药注意事项。
甲磺酸达拉非尼胶囊价格表
不同来源的价格对比
甲磺酸达拉非尼胶囊的价格因生产厂商、规格、销售渠道和地区而有所不同。以下是几种常见来源的价格信息:
- 瑞士诺华出口土耳其的原研药:
- 50mg * 120粒:约1869美元
- 75mg * 120粒:约1869美元
- 老挝大熊制药的仿制药:
- 75mg * 120粒,搭配2mg * 30粒的曲美替尼:约600美元
- 卢修斯的仿制药:
- 国内药房:
- 价格参考区间为358至856美元,具体价格受地区、销售渠道、厂家、规格及包装等因素的影响。
价格波动因素
甲磺酸达拉非尼胶囊的价格受到多种因素的影响,主要包括以下几个方面:
- 地区差异:不同地区的药品价格可能有所不同,例如一线城市和二三线城市的药价可能存在较大差异。
- 销售渠道:通过医院、药店或互联网平台购买,价格也会有所差异。
- 厂家差异:原研药和仿制药的价格存在明显差异,原研药通常价格较高,但质量更有保障。
- 医保政策:甲磺酸达拉非尼胶囊已进入中国医保,这有助于减轻患者的经济负担。
购买时,建议患者咨询专业医生和药师,选择正规渠道购买,以确保药品的质量和安全性。
用药注意事项
吸收与分布
甲磺酸达拉非尼胶囊经口服吸收,达到峰血浆浓度的中位时间为给药后2小时。口服甲磺酸达拉非尼的平均绝对生物利用度为95%。12mg到300mg剂量范围内,单次给药后,甲磺酸达拉非尼暴露量(Cmax和AUC)呈剂量比例增加,但每日两次重复给药后,增加值小于剂量比例。重复给药观察到暴露量减少,可能是由于其自身代谢的诱导。
甲磺酸达拉非尼与人血浆蛋白结合,结合率为99.7%。静脉注射给药微剂量后的稳态分布容积为46L。
特殊人群用药
甲磺酸达拉非尼在不同特殊人群中的用药需特别注意:
- 肝损伤患者:轻度肝损伤对甲磺酸达拉非尼的口服清除率没有显著影响,但中度至重度肝损伤患者应慎用。
- 肾损伤患者:轻度肾功能损伤不影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率,但中度肾功能损伤的相关数据有限,尚未获得重度肾功能损伤受试者的相关数据。
- 老年人:年龄大于75岁的患者,相对于<75岁的患者,≥75岁的患者的暴露量增加40%。
- 体重和性别:性别和体重可影响甲磺酸达拉非尼口服清除率,但这些药代动力学差异不具有临床相关性。
- 种族:亚洲人和高加索人患者的甲磺酸达拉非尼药代动力学没有显著差异,尚未获得足够的数据以评价其他人种对甲磺酸达拉非尼药代动力学的潜在影响。
药物相互作用
甲磺酸达拉非尼与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- P-糖蛋白(Pgp)和人BCRP:甲磺酸达拉非尼是这些转运蛋白的体外底物,但这些转运蛋白对甲磺酸达拉非尼口服生物利用度和消除的影响极小,与Pgp或BCRP抑制剂有临床相关药物-药物相互作用的风险较低。
- 有机阴离子转运蛋白(OAT)1和OAT3:甲磺酸达拉非尼及其代谢产物是这些转运蛋白的体外抑制剂,但基于甲磺酸达拉非尼及其代谢产物的临床暴露量,这些转运蛋白的药物-药物相互作用的风险极小。
- 有机阳离子转运蛋白2(OCT2):甲磺酸达拉非尼及其去甲基代谢产物是这些转运蛋白的体外抑制剂,但同样基于临床暴露量,这些转运蛋白的药物-药物相互作用的风险极小。
使用甲磺酸达拉非尼胶囊时,患者应遵循医生的指导,定期进行相关检查,以监测药物的效果和副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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