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普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。然而,与其他药物一样,普拉替尼在发挥治疗效果的同时,也可能带来一系列不良反应。了解这些不良反应及其处理方法,对于患者的安全用药至关重要。

普拉替尼的不良反应及处理方法

常见的不良反应

普拉替尼的常见不良反应主要包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些不良反应的发生率较高,通常在25%以上。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时向医生报告,并根据医生的建议进行相应的处理。

严重的不良反应

除了常见的不良反应外,普拉替尼还可能引起一些较为严重的不良反应。这些不良反应虽然发生率较低,但对患者的身体健康和生活质量影响较大,包括3-4级实验室异常,如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在出现这些症状时,应立即就医,以免延误治疗。

特殊人群的不良反应

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的患者、儿童患者和老年患者,普拉替尼的不良反应可能有所不同。孕妇在使用普拉替尼时,可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;有生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后1周内,也应采取有效的避孕措施。儿童患者在使用普拉替尼时,应在医生指导下进行,因为安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。老年患者在使用普拉替尼时,没有明显的差异,但也应在医生指导下使用。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

普拉替尼在与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,从而影响药效或增加不良反应的风险。例如,与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂合用,会增加普拉替尼的暴露量,可能导致不良反应的风险增加。应避免与这些药物合用,如果无法避免,则需减少普拉替尼的剂量。与强效CYP3A诱导剂合用,会减少普拉替尼的暴露量,可能导致药效降低,应避免与这些药物合用,如果无法避免,则需增加普拉替尼的剂量。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证普拉替尼的药效和安全性。普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过了解普拉替尼的不良反应及其处理方法,患者可以在用药过程中更好地管理和应对可能出现的问题。同时,遵循用药注意事项和日常注意事项,可以最大程度地保证药物的安全性和有效性,提高治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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