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艾拉司群(elacestrant)依拉司群的不良反应
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发布日期:2024-12-31

艾拉司群(elacestrant),作为一种新型的雌激素受体拮抗剂,在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效。然而,任何药物在发挥其治疗作用的同时,也可能会带来一些不良反应。了解这些不良反应,对于患者的安全用药至关重要。本文将详细探讨艾拉司群的常见不良反应,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

艾拉司群的不良反应

常见的不良反应

根据临床研究和实际应用,艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些不良反应通常在停药或剂量调整后可得到缓解。

严重的不良反应

虽然大多数不良反应是轻微和可控的,但仍有一部分患者可能会经历较为严重的不良反应。例如,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。这些严重的不良反应需要密切监测和及时处理,以避免进一步的健康风险。

肝脏功能影响

艾拉司群对肝脏功能有一定的影响。在使用过程中,患者的AST和ALT水平可能会升高,提示肝脏功能受损。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次。而严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则无需调整剂量。

用药注意事项

血脂异常的监测

服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和用药期间。高胆固醇血症和高甘油三酯血症是艾拉司群常见的不良反应,通过定期监测可以及时发现并采取相应的措施,如调整饮食、增加运动或使用降脂药物。

避免药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,因此在使用时应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响其疗效和安全性。此外,艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用可能会增加相关药物的血浆浓度,导致不良反应的风险增加。

特殊人群的用药指导

对于肝功能损害的患者,特别是中度和重度肝功能损害的患者,应在医生的指导下调整剂量或避免使用艾拉司群。此外,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群治疗期间,以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法,以防止药物对胎儿的潜在影响。

艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效,但也伴随着一系列的不良反应。通过了解这些不良反应和采取相应的预防措施,可以最大限度地提高治疗效果,减少不必要的健康风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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