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莫博替尼(mobocertinib)莫博赛替尼的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

莫博替尼(mobocertinib)是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。由于其独特的药理作用和复杂的用药要求,患者在使用过程中需要特别注意一些事项,以保证治疗的安全性和有效性。

莫博替尼的使用注意事项

1. 心脏毒性与QTc间期延长

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)间期延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼之前,应评估患者的QTc和基线电解质,纠正任何异常的钠、钾、钙和镁水平。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,尤其是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。在治疗过程中,应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着ILD/肺炎。一旦怀疑患者患有ILD/肺炎,应立即停用莫博替尼。如果确诊ILD/肺炎,应永久停用该药物。

3. 药物相互作用

莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。

日常注意事项

1. 用药时间和方式

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在同一时间服用,无论是否伴随食物。莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

2. 储存条件

莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

3. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于老年患者、轻度至中度肾损伤患者和轻度肝损伤患者,通常不需要调整剂量,但对于重度肾损伤和肝损伤患者的剂量暂未确定。

4. 监测和随访

患者在使用莫博替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中,常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如果出现严重的不良反应,应及时咨询专业医生并根据严重程度进行剂量调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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