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司美替尼(selumetinib)科赛优的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

司美替尼(Selumetinib)科赛优是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的药物。它通过抑制MEK1/MEK2信号通路,减少肿瘤生长和症状。然而,正确使用司美替尼对确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是使用司美替尼的一些重要注意事项。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与某些药物合用可能会增加或降低其血药浓度,从而影响药效和安全性。特别是与强或中等CYP3A4抑制剂(如酮康唑、氟康唑)合用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应风险增加。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应考虑减少司美替尼的剂量。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱疗效,也应避免。

漏服和呕吐处理

如果漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,不应额外补服,而是按计划接受下一次给药。这有助于维持稳定的血药浓度,避免过度累积或不足。

剂量调整和暂停

根据个体的安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻等。在出现严重不良反应时,应根据医生的建议进行剂量调整。例如,对于心肌症(左心室射血分数LVEF低于基线≥10%),可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

日常注意事项

储存条件

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。湿度的变化可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

患者在使用司美替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特别是对于心肌症和视毒性,应在治疗前、治疗第一年每三个月、之后每六个月进行超声心动图评估。视毒性方面,应在治疗前和治疗期间定期进行全面的眼科评估,评估新的或恶化的视力变化。对于视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED),应采取相应的处理措施,包括永久停用司美替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用司美替尼。孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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