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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)诺科飞药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2024-12-28

泊沙康唑肠溶片(Noxafil),也被称为诺科飞,是一种抗真菌药物,主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,尤其是在免疫力低下的人群中。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的作用与功效、用法用量及注意事项。

泊沙康唑肠溶片的作用与功效

作用机制

泊沙康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物,主要通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性和功能。这种作用机制使得泊沙康唑能够有效地对抗多种真菌,包括曲霉菌和念珠菌。泊沙康唑肠溶片特别适用于预防和治疗严重免疫缺陷患者中的真菌感染,如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者,或因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

适应症

泊沙康唑肠溶片主要适用于以下情况:
1. 预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
2. 治疗成人的侵袭性曲霉病。
3. 用于预防接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者的真菌感染。

疗效评价

多项临床研究表明,泊沙康唑肠溶片在预防和治疗侵袭性真菌感染方面表现出优异的效果。特别是在免疫功能低下的患者中,泊沙康唑肠溶片能够显著降低真菌感染的发生率,提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

用法用量

泊沙康唑肠溶片的用法用量如下:
1. 负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
2. 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
3. 疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
4. 注射液和肠溶片间可进行剂型转换,剂型转换时不需采用负荷剂量。

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片可能与其他药物发生相互作用,具体如下:
1. 与通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平等)合用时,可能导致这些药物的血浆浓度升高,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,并可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
2. 与地高辛合用时,地高辛的血浆浓度可能升高,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
3. 与环孢菌素或他克莫司合用时,可能导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高,临床疗效研究中已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告,建议频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并依据此调整剂量。

特殊人群用药

1. 孕妇和哺乳期女性:目前缺乏足够的数据确定泊沙康唑在妊娠妇女中的安全性,不建议在妊娠期间使用。尚没有泊沙康唑分泌进入母乳、泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及泊沙康唑对母乳分泌影响的数据,因此应谨慎使用。
2. 儿童:尚未确定泊沙康唑在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性,不建议在13岁以下儿童中使用。
3. 老年人:老年患者和年轻患者之间的泊沙康唑肠溶片药代动力学和安全性没有显著差异,因此不建议调整老年患者的给药量。

贮存方法

泊沙康唑肠溶片应妥善保存,具体方法如下:
1. **温度控制**:泊沙康唑肠溶片应20-25℃保存,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见副作用

泊沙康唑肠溶片最常见的副作用包括:
1. 腹泻
2. 发热
3. 恶心
这些副作用的发生率超过25%,大多数患者症状较轻,通常可以通过对症治疗缓解。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

电解质紊乱

在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。电解质紊乱可能导致心脏和其他器官的功能障碍,因此及时监测和纠正电解质平衡至关重要。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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