贝达喹啉（Sirturo）是近50年来首个上市的抗结核新药，主要用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核。该药物具有良好的杀菌活性和耐受性，能够显著缩短耐多药和广泛耐药肺结核的疗程。本文将详细介绍哪些人群适合使用贝达喹啉，以及在使用过程中需要注意的事项。

适用人群

成人耐多药肺结核患者

贝达喹啉主要适用于18周岁及以上的成人耐多药肺结核患者。这类患者由于耐药性较强，常规的结核药物无法达到有效的治疗效果，因此需要使用贝达喹啉这样的新型药物。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，阻止其能量生成，从而发挥抗结核作用。

对于这类患者，贝达喹啉通常在其他结核药物无法组成有效治疗方案时使用。其良好的杀菌活性和耐受性，使得贝达喹啉成为耐多药肺结核治疗的重要选择。

5岁及以上儿童患者

贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。这类患者同样面临耐多药肺结核的挑战，常规药物难以达到理想的治疗效果。贝达喹啉的使用可以为这些患者提供新的治疗希望。

然而，由于儿童患者的身体机能与成人有所不同，使用贝达喹啉时需要特别注意剂量的调整和监测。在医生的指导下，严格按照医嘱使用药物，可以最大限度地减少不良反应的发生。

肾功能损害患者

贝达喹啉在轻度或中度肾功能损害的患者中使用时，无需调整剂量。然而，对于重度肾功能损害或需要血液透析或腹膜透析的患者，应谨慎使用，并密切监测不良反应。这类患者在使用贝达喹啉时，医生会根据具体情况调整治疗方案，确保安全性和有效性。

在使用贝达喹啉的过程中，患者应定期进行肾功能检查，及时发现并处理潜在的问题。同时，医生会根据患者的肾功能状况，调整其他药物的使用，以减少药物间的相互作用。

用药注意事项

避免与其他药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。例如，利福霉素（如利福平、利福喷丁和利福布汀）和依法韦仑等药物会降低贝达喹啉的效果。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免同时使用这些药物。

另一方面，贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

监测QT间期延长

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致QTc间期延长。这种延长可能会引发严重的室性心律失常。因此，在使用贝达喹啉时，特别是与其他延长QT间期的药物（如氯法齐明和酮康唑）联合使用时，应定期监测心电图。

如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。医生会根据患者的具体情况，调整治疗方案，确保患者的安全。

特殊人群的使用

孕妇使用贝达喹啉的数据不足以评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇在使用贝达喹啉时应慎重考虑。同时，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以防止母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，包括肝毒性。如果确实需要母乳喂养，应在医生的指导下权衡利弊。

储存和保管

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。同时，应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。