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艾伏尼布(ivosidenib)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-28

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。然而,对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、老年患者和儿童患者,其用药需要特别注意。本文将详细介绍艾伏尼布在这些特殊人群中的用药指南。

特殊人群用药

孕妇

妊娠期女性在接受艾伏尼布治疗时可能会对胎儿造成伤害。因此,如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,医生应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在治疗前进行妊娠测试,并在整个治疗过程中采取有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕,应立即通知医生,以便及时调整治疗方案。

哺乳期妇女

建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。这是因为艾伏尼布可能通过母乳传递给婴儿,对婴儿造成不良影响。医生应评估患者是否可以中断哺乳,并提供替代喂养方案,以保障婴儿的健康。

老年患者

老年患者在使用艾伏尼布时无需进行剂量调整。然而,由于老年人可能伴有多种慢性疾病和器官功能减退,医生应密切监测患者的电解质水平和其他相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。老年患者应定期进行血液检查和肝肾功能评估,及时发现并处理任何潜在的不良反应。

用药注意事项

电解质监测

在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,特别是注意是否存在低钾血症。低钾血症可能导致心律失常等严重并发症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。如果患者出现QTc间期延长,应根据治疗相关的毒性指导原则对艾伏尼布进行必要的减量或暂停。

肝功能不全

对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。然而,艾伏尼布在重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不明确。因此,对于预先存在重度肝功能损害的患者,应在开始使用艾伏尼布治疗前仔细评估其风险和潜在获益。医生应密切监测患者的肝功能指标,及时调整治疗方案。

儿童患者

目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。基于艾伏尼布的疗效和安全性数据,该药物已被批准用于治疗一种罕见的儿童急性髓系白血病,即IDH1突变的复发或难治性急性髓细胞白血病。然而,对于具体剂量和疗程,医生应根据患者的个体情况制定详细的治疗计划,并密切监测患者的反应和不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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