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艾伏尼布(ivosidenib)的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-28

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的靶向性抗癌药物,已被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍艾伏尼布的适应人群及其用药注意事项。

艾伏尼布的适应人群

艾伏尼布(Ivosidenib)主要适用于以下几类患者:

1. 急性髓系白血病(AML)患者

艾伏尼布特别适用于携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。AML是一种由骨髓中白血病干细胞异常增生导致的白血病,而IDH1基因突变是其中的一种分子异常。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性,减少异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累,从而阻止白血病细胞的生长和扩散。

具体适应情况包括:

  • 复发性或难治性AML患者。
  • 无法耐受标准化疗或拒绝接受化疗的患者。

2. 胆管癌患者

除了AML,艾伏尼布还被用于治疗携带IDH1突变的胆管癌患者。胆管癌是一种发生在胆管内的恶性肿瘤,具有较高的侵袭性和较低的生存率。艾伏尼布通过靶向IDH1突变,有效控制肿瘤的生长,提高患者的生存质量。

具体适应情况包括:

  • 携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。
  • 已经接受过其他治疗但无效的患者。

通过精准的分子检测,确定患者是否携带IDH1突变,是使用艾伏尼布的前提条件。因此,医生在开具处方前,会要求患者进行相关基因检测。

用药注意事项

在使用艾伏尼布的过程中,患者需要遵循一系列注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 电解质监测

治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,尤其是钾离子的浓度。低钾血症是艾伏尼布的常见副作用之一,应及时补充钾离子并加强电解质的监测。对于出现低钾血症的患者,应根据具体情况调整治疗方案,必要时暂停用药。

低钾血症可能导致QTc间期延长,增加心脏问题的风险。因此,患者在接受治疗期间,应定期进行心电图检查,以监控QTc间期的变化。

2. 特殊人群用药

艾伏尼布在不同人群中的使用需要注意以下几点:

a. 妊娠期女性

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。因此,如果患者在妊娠期间或计划怀孕期间需要使用艾伏尼布,医生应详细告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在治疗期间采取有效的避孕措施,避免怀孕。

b. 哺乳期女性

艾伏尼布可能会通过母乳传递给婴儿,因此建议在艾伏尼布治疗期间及最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。

c. 老年患者

老年患者在使用艾伏尼布时无需进行剂量调整,但仍需密切关注其身体状况和药物反应,及时调整治疗方案。

d. 儿童患者

目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料,因此不推荐儿童患者使用该药物。

e. 肝功能不全患者

对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确,应在开始治疗前仔细评估风险和潜在获益。

总之,艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向性抗癌药物,为多种癌症患者带来了新的治疗希望。然而,患者在使用过程中需严格遵守医嘱,定期监测各项指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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