他泽司他（Tazverik）是一种创新的口服表观遗传学药物，由美国Epizyme公司开发，于2020年1月23日在美国获批上市。该药物主要针对复发或难治性的滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES），是全球首个EZH2抑制剂。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性，调节细胞的生长和分裂，从而达到治疗目的。

他泽司他的适应症和用法

主要适应症

他泽司他（Tazverik）主要用于以下两种疾病的治疗：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：适用于无满意替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。
• 上皮样肉瘤（ES）：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是具体的用法用量注意事项：

• 整片吞服：他泽司他片剂应整片吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 漏服处理：如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，按原计划继续服用下一剂。
• 剂量调整：如出现严重不良反应，应及时咨询医生，可能需要调整剂量。

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群的使用

在特定人群中使用他泽司他时，需特别注意以下几点：

• 孕妇和哺乳期妇女：他泽司他可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。建议女性在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 有生育能力的男女：建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实，但在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：目前没有足够的临床数据来评估65岁及以上老年患者对药物的反应是否与年轻受试者不同。

肾功能和肝功能损害患者的使用

对于肾功能和肝功能受损的患者，用药时需谨慎：

• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度（总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍）或重度（总胆红素水平>正常值上限的3倍）肝功能损害患者中进行研究。

药物储存和有效期

正确储存药物可以保证其疗效和安全性，以下是储存注意事项：

• 遮光、密封、干燥：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放，避免药物受潮。
• 温度控制：药物不可储存在30℃以上，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 包装完整性：定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 有效期：他泽司他的有效期为24个月。

通过正确的用药和储存方法，患者可以最大程度地发挥他泽司他的治疗效果，并减少潜在的不良反应。